Pharma Qualification Engineer – GMP/QA, Freelance

EngiFlex BV; Geel; A distancia; EUR 77.000 - 133.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

EngiFlex BV zoekt een Qualification Engineer voor de farmaceutische sector in Geel, met freelance mogelijkheden. Je ondersteunt het engineeringteam bij kwalificatie van apparatuur gedurende de volledige levenscyclus.

Je hebt een professioneel bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting en aantoonbare ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten. Kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie is vereist; TrackWise-ervaring is een pluspunt.

Formación

• Bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
• Aantoonbare ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten in de farmaceutische sector.
• Kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Sterke mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden.

Responsabilidades

• Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOP's, URS'en, CAPA's).
• Ondersteunen van engineeringteams bij introductie van systemen en processen.
• Advies geven over GMP/GDP en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Opvolging van afwijkingen en communiceren met QA-teams.

Conocimientos

Kwalificatie & validatie

Change Control

GMP/GDP kennis

Systeemkwaliteitsbeheer

Communicatievaardigheden

Educación

Bachelor- of Masterdiploma in wetenschappelijke/technische richting

Herramientas

TrackWise

Descripción del empleo

EngiFlex BV zoekt een Qualification Engineer voor de farmaceutische sector in Geel, met freelance mogelijkheden. Je ondersteunt het engineeringteam bij kwalificatie van apparatuur gedurende de volledige levenscyclus.

Je hebt een professioneel bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting en aantoonbare ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten. Kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie is vereist; TrackWise-ervaring is een pluspunt.