GMP-Certified C&Q Engineer for Pharma Equipment

EngiFlex BV; Beerse; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Freelance mogelijk

Job summary

EngiFlex BV zoekt een Commissioning & Qualification Equipment Engineer om kwalificatietrajecten van opstart tot afronding te ondersteunen en te zorgen voor GMP-conformiteit. Je beheert en voert kwalificatietesten uit voor equipment, utilities en systemen en coördineert documentreviews en archivering.

Je werkt in een GMP-omgeving, samen met C&Q Leads en projectteams, en je komunikatie is vlot in NL en ENG. Een bachelor of master in een relevante richting is vereist.

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
• Sterke interesse in de farmaceutische sector en GMP-omgevingen.
• Sterke vaardigheden in technical writing en documentatie.
• Ervaring met engineeringsystemen, utilities of productieapparatuur is een plus.
• Nederlands en Engels vloeiend spreken, zowel mondeling als schriftelijk.

Responsibilities

• Opstellen en documenteren van kwalificatiedocumentatie zoals URS, SRS, IA, DQ, IQ, OQ, PQ en Validation Master Plans.
• Kwalificatietesten voor equipment, utilities en systemen uitvoeren en documenteren.
• Impact van wijzigingen, afwijkingen en discrepanties op kwalificatieactiviteiten beoordelen.
• Documentreviews, goedkeuringsflows en handtekeningprocessen coördineren.
• Punch list-items en kwalificatieacties tot afsluiting opvolgen.
• Interne en externe audits en inspecties ondersteunen.
• Documentarchivering beheren volgens GMP en GDP vereisten.

Skills

Technical writing

Stakeholder communicatie

GMP-ervaring

Education

Bachelor/Master in wetenschappelijke of technische richting

Tools

Engineeringsystemen

Utilities

Productieapparatuur

Job description

EngiFlex BV zoekt een Commissioning & Qualification Equipment Engineer om kwalificatietrajecten van opstart tot afronding te ondersteunen en te zorgen voor GMP-conformiteit. Je beheert en voert kwalificatietesten uit voor equipment, utilities en systemen en coördineert documentreviews en archivering.

Je werkt in een GMP-omgeving, samen met C&Q Leads en projectteams, en je komunikatie is vlot in NL en ENG. Een bachelor of master in een relevante richting is vereist.