GMP Validation Expert: Quality & Process Innovator

EngiFlex BV; Puurs-Sint-Amands; A distancia; EUR 60.000 - 85.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Bedrijfswagen

Alternatieve vergoeding

Descripción de la vacante

EngiFlex BV zoekt een Validation Expert voor een farmaceutische productieomgeving in Puurs. Je ontwikkelt, voert uit en verbetert validatieactiviteiten binnen GMP-processen, waaronder proces-, cleaning- en sterilisation validation.

Je werkt nauw samen met QA, productie, engineering en maintenance om veilige en conforme processen te ondersteunen. De kandidaat heeft minimaal 5 jaar ervaring in validatie, beheerst tenminste één validatiedomein goed en heeft kennis van GMP-documentatie en

Formación

• Bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
• Minstens 5 jaar relevante ervaring binnen validatie in farmaceutische of life sciences-omgeving.
• Ervaring met minstens één van de volgende domeinen: process validation, cleaning validation of sterilisation validation.
• Kennis van GMP-richtlijnen en validatiedocumentatie.
• Je communiceert vlot in het Nederlands en het Engels.

Responsabilidades

• Ontwikkelen, uitvoeren en verbeteren van validatiestrategieën voor processen, cleaning en sterilisatie.
• Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatieplannen, protocollen en rapporten volgens GMP-richtlijnen.
• Begeleiden van validatieactiviteiten op de productievloer en opvolgen van uitvoeringstesten.
• Ondersteunen van nieuwe productintroducties, equipmentwijzigingen en lifecycle-managementprojecten.
• Onderzoeken van deviaties, uitvoeren van risicoanalyses en uitwerken van corrigerende maatregelen.
• Samenwerken met QA, productie en engineering om compliance en inspectiereadiness te waarborgen.
• Initiëren en implementeren van verbeterprojecten rond validatie, kwaliteit en procesbetrouwbaarheid.

Educación

Bachelor- of Master in wetenschappelijke of technische richting

Descripción del empleo

EngiFlex BV zoekt een Validation Expert voor een farmaceutische productieomgeving in Puurs. Je ontwikkelt, voert uit en verbetert validatieactiviteiten binnen GMP-processen, waaronder proces-, cleaning- en sterilisation validation.

Je werkt nauw samen met QA, productie, engineering en maintenance om veilige en conforme processen te ondersteunen. De kandidaat heeft minimaal 5 jaar ervaring in validatie, beheerst tenminste één validatiedomein goed en heeft kennis van GMP-documentatie en