GMP Equipment Qualification Specialist (IQ/OQ/PQ)

Pauwels Consulting; Geel; Sur place; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

Pauwels Consulting zoekt een ervaren quality qualification professional om een nieuwe productieomgeving op te starten. Je beheert de volledige qualificatiecyclus inclusief IQ, OQ en PQ voor apparatuur en stelt protocollen en testbladen op met duidelijke conclusies.

Je identificeert afwijkingen via deviation management en voert risicoanalyses uit, met aandacht voor zelfstandig werken en samenwerking in een dynamisch team. Nederlands en Engels vloeiend vereist.

Qualifications

• Minimaal een Bachelor- of Master-diploma in een relevante richting.
• Minimaal 4 jaar ervaring in een vergelijkbare rol in pharma/biotech.
• Ervaring met IQ/OQ/PQ in een GMP-omgeving.
• Vloeiend in Nederlands en Engels.

Responsabilités

• Voeren van de volledige kwalificatiecyclus (IQ/OQ/PQ) voor apparatuur in een gloednieuwe productieomgeving.
• Opstellen van kwalificatieprotocollen, testbladen en rapportages met conclusies.
• Identificeren en opvolgen van afwijkingen via deviation management en risicoanalyses.
• Voorstellen van corrigerende maatregelen en uitvoering van risicoanalyses.
• Toezicht houden op voortgang en deadlines op de werkvloer.

Connaissances

IQ

OQ

PQ

Deviation management

Riskanalyse

GMP-kennis

Nederlands

Engels

Zelfstandigheid

Formation

Bachelor- of Master-degree in relevante wetenschappelijke/technische richting

Description du poste

Pauwels Consulting zoekt een ervaren quality qualification professional om een nieuwe productieomgeving op te starten. Je beheert de volledige qualificatiecyclus inclusief IQ, OQ en PQ voor apparatuur en stelt protocollen en testbladen op met duidelijke conclusies.

Je identificeert afwijkingen via deviation management en voert risicoanalyses uit, met aandacht voor zelfstandig werken en samenwerking in een dynamisch team. Nederlands en Engels vloeiend vereist.