Freelance GMP Validation Engineer – Autonomy & Growth

Konnekt; Herentals; On-site; EUR 55,000 - 117,000; Full time

Benefits offered by this job

Freelance samenwerking

Competitief uurtarief

Job summary

Konnekt zoekt een ervaren Validation Engineer voor een GMP-georiënteerde productieomgeving in België. Je bereidt, voert uit en volgt kwalificatieactiviteiten op voor productie-installaties, faciliteiten en utilities, met focus op DQ/IQ/OQ/PQ.

Je stelt URS, risicoanalyses en testprotocollen op en beoordeelt kwalificatierapporten; ondersteunt C&Q, design reviews, FAT en SAT. Je kwalificeert apparatuur, HVAC-systemen en kritische water- en luchtsystemen, beheert afwijkingen en documentatie, en

Qualifications

• Bachelor- of master in technische of wetenschappelijke richting.
• Goede kennis van GMP/GDP en EU GMP Annex 15.
• Vloeiend Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Voorbereiden en uitvoeren van kwalificatieactiviteiten (DQ, IQ, OQ, PQ) voor productie-installaties, faciliteiten en utilities.
• Opstellen en beoordelen van URS, risicoanalyses, testprotocollen en kwalificatierapporten.
• Ondersteunen van commissioning & qualification (C&Q) inclusief design reviews, FAT, SAT en oplevering.
• Kwalificeren van productieapparatuur, HVAC-systemen, purified water, compressed air en gecontroleerde ruimtes.
• Beheren van afwijkingen, change controls, CAPA's, en periodieke herkwalificaties.
• Zorg dragen voor GMP/GDP-documentatie, traceerbaarheid en data-integriteit.
• Afstemmen met Engineering, Quality, Production, Maintenance en externe leveranciers.

Education

Bachelor- of Masterdiplom in technische of wetenschappelijke richting

Job description

Konnekt zoekt een ervaren Validation Engineer voor een GMP-georiënteerde productieomgeving in België. Je bereidt, voert uit en volgt kwalificatieactiviteiten op voor productie-installaties, faciliteiten en utilities, met focus op DQ/IQ/OQ/PQ.

Je stelt URS, risicoanalyses en testprotocollen op en beoordeelt kwalificatierapporten; ondersteunt C&Q, design reviews, FAT en SAT. Je kwalificeert apparatuur, HVAC-systemen en kritische water- en luchtsystemen, beheert afwijkingen en documentatie, en