GMP Site Hygiene QA Consultant

Pauwels Consulting; Westerlo; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Pauwels Consulting zoekt een ervaren consultant voor het kwaliteits-team van een internationale productie-omgeving. De rol richt zich op hygiëne, naleving van GMP en ondersteuning van operationele afdelingen op locatie.

Je beheert Environmental Monitoring en watersystemen, voert risicobeoordelingen uit en analyseert afwijkingen (OOT/OOS), CAPA en root causes. Je levert rapportages, SOP's en risicoanalyses en werkt zelfstandig aan continue verbetering.

Qualifications

• Minstens 3 jaar ervaring in een GMP-gecontroleerde productieomgeving.
• Diepgaande kennis van Environmental Monitoring (EM), microbiologische onderzoeken en trending.
• Ervaring met kwaliteitsborging, Deviatiebeheer, CAPA en root cause analyse.
• Ervaring met risk-based assessments.
• Zelfstandig werken, resultaatgericht en snelle inzetbaarheid.
• Vloeiend Nederlands.

Responsabilités

• Volgen van de hygiënische toestand op de site en ondersteuning van de productieafdelingen.
• Beheer van EM en Purified Water inclusief trending en rapportage.
• Opstellen en reviewen van rapporten, SOP's en risicoanalyses binnen QA.
• Uitvoeren van onderzoeken bij OOT/OOS-resultaten en deviatie binnen het QMS.
• Uitvoeren van root cause analyses en zorgdragen voor CAPA-afhandeling.
• Opzetten van risk-based assessments met betrekking tot contaminatiecontrole.
• Bijdragen aan GMP-naleving en audit readiness van de site.

Connaissances

GMP kennis

Dutch taal

Zelfstandigheid

Outils

Environmental Monitoring (EM)

Purified Water

QMS

CAPA

OOT/OOS

Deviations management

Risk-based assessments

Description du poste

Pauwels Consulting zoekt een ervaren consultant voor het kwaliteits-team van een internationale productie-omgeving. De rol richt zich op hygiëne, naleving van GMP en ondersteuning van operationele afdelingen op locatie.

Je beheert Environmental Monitoring en watersystemen, voert risicobeoordelingen uit en analyseert afwijkingen (OOT/OOS), CAPA en root causes. Je levert rapportages, SOP's en risicoanalyses en werkt zelfstandig aan continue verbetering.