QA Engineer — Grow in Pharma/Biotech with GMP Impact

Pauwels Consulting; Antwerpen; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Pauwels Consulting zoekt een QA Engineer voor een groeiende farmaceutische/biotech-organisatie in België. Je bewaakt productkwaliteit en regelgeving binnen productie- en labprocessen, in nauwe samenwerking met productie, QC en Regulatory Affairs.

Taken omvatten batch records, deviaties en change controls controleren, ondersteuning bij root cause analyses en CAPA-beheer, deelnemen aan audits en het verbeteren van QMS-procedures en SOP's.

Qualifications

• Gmp/GxP-principes en kwaliteitssystemen kennen
• Minstens 2 jaar ervaring in QA in GMP-omgeving
• Ervaring met elektronische QMS-tools zoals TrackWise/Veeva/COMET is een plus

Responsabilités

• Nazicht en goedkeuring van batch records, deviations en change controls
• Ondersteuning bij root cause analyses en CAPA-beheer
• Deelname aan audits en auditdocumentatie
• Onderhoud en verbetering van QMS-procedures en SOP's
• Ondersteuning bij validatieactiviteiten
• Samenwerking met cross-functionele teams en continue verbetering
• Volgen van kwaliteitsindicatoren en periodieke kwaliteitsreviews

Connaissances

Oog voor detail

Analytisch denkvermogen

Engels

Zelfstandig werken

Formation

Bachelor/Master in Life Sciences, Chemie, Ingenieurswetenschappen

Outils

TrackWise

Veeva

COMET

Description du poste

Pauwels Consulting zoekt een QA Engineer voor een groeiende farmaceutische/biotech-organisatie in België. Je bewaakt productkwaliteit en regelgeving binnen productie- en labprocessen, in nauwe samenwerking met productie, QC en Regulatory Affairs.

Taken omvatten batch records, deviaties en change controls controleren, ondersteuning bij root cause analyses en CAPA-beheer, deelnemen aan audits en het verbeteren van QMS-procedures en SOP's.