Commissioning & Qualification Engineer

NOVA Engineering nv; Geel; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

NOVA Engineering nv zoekt voor een internationaal farmaceutisch bedrijf in de regio Geel een Commissioning & Qualification Engineer. Je maakt deel uit van een multidisciplinair projectteam dat realisatie en opstart van nieuwe productie-installaties, equipment en ondersteunende systemen binnen GMP-omgeving bewaakt.

Je verantwoordelijkheden omvatten het opstellen en uitvoeren van commissioning- en qualificationactiviteiten, IQ/OQ/PQ-protocollen, FAT/SAT-testen en de overdracht naar Operations na

Responsabilités

• Opstellen en uitvoeren van commissioning- en qualificationplannen voor nieuwe installaties en systemen.
• Voorbereiden, coördineren en documenteren van commissioningactiviteiten tijdens de projectuitvoering.
• Uitwerken en uitvoeren van IQ-, OQ- en PQ-protocollen.
• Organiseren en opvolgen van FAT- en SAT-testen in samenwerking met leveranciers en engineeringpartners.
• Actief afstemmen met QA, productie, engineering, automatisatie en projectmanagement.
• Identificeren, opvolgen en oplossen van technische afwijkingen en punchlist-items.
• Bewaken van GMP-compliance tijdens alle kwalificatieactiviteiten.
• Ondersteunen van de overdracht van installaties naar Operations na succesvolle oplevering.

Description du poste

Voor onze partner, een internationaal farmaceutisch bedrijf in regio Geel, zijn wij op zoek naar een Commissioning & Qualification Engineer voor een grootschalig investeringsproject. Je maakt deel uit van een multidisciplinair projectteam dat instaat voor de realisatie en opstart van nieuwe productie-installaties, equipment en ondersteunende systemen binnen een GMP-gereguleerde omgeving.

In deze rol ben je verantwoordelijk voor het voorbereiden, coördineren en uitvoeren van commissioning- en qualificationactiviteiten. Je zorgt ervoor dat nieuwe installaties veilig, efficiënt en conform de geldende kwaliteits- en GMP-richtlijnen worden opgeleverd en overgedragen aan de operationele organisatie.

Jouw verantwoordelijkheden

• Opstellen en uitvoeren van commissioning- en qualificationplannen voor nieuwe installaties en systemen.
• Voorbereiden, coördineren en documenteren van commissioningactiviteiten tijdens de projectuitvoering.
• Uitwerken en uitvoeren van IQ-, OQ- en PQ-protocollen.
• Organiseren en opvolgen van FAT- en SAT-testen in samenwerking met leveranciers en engineeringpartners.
• Actief afstemmen met QA, productie, engineering, automatisatie en projectmanagement.
• Identificeren, opvolgen en oplossen van technische afwijkingen en punchlist-items.
• Opmaken en reviewen van kwalificatiedocumentatie en eindrapporten.
• Bewaken van GMP-compliance tijdens alle kwalificatieactiviteiten.
• Ondersteunen van de overdracht van installaties naar Operations na succesvolle oplevering.