GMP-C&Q Engineer: Kwalificatie & Tests

Engiflex; Beerse; Presencial; EUR 65.000 - 85.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

GMP-compliance

Descripción de la vacante

Engiflex zoekt een Commissioning & Qualification Equipment Engineer die verantwoordelijk is voor de voorbereiding, het beheer en de uitvoering van kwalificatiedocumentatie voor GMP-kritieke apparatuur, nutsvoorzieningen en systemen. Je zorgt ervoor dat alle documentatie voldoet aan GMP-vereisten en interne kwaliteitsnormen.

Je werkt nauw samen met C&Q Leads, Subject Matter Experts en projectteams om kwalificatieprojecten te ondersteunen, deel te nemen aan tests, en openstaande punten tot

Formación

• Opstellen en beheren van kwalificatiedocumenten zoals URS, SRS, IA, IQ, OQ en PQ.
• Beoordelen van impact van wijzigingen en afwijkingen op kwalificatieactiviteiten.
• Coördineren van documentbeoordelingen en ondertekeningsprocessen.

Responsabilidades

• Voorbereiden en uitvoeren van kwalificatietests voor apparatuur en systemen.
• Beheren van vindplaatsen en punch list tot afsluiting.
• Ondersteunen van interne en externe audits en inspecties.

Conocimientos

GMP compliance

Documentatie

Kwalificatieprocessen

Samenwerking met Leads/Experts

Descripción del empleo

Engiflex zoekt een Commissioning & Qualification Equipment Engineer die verantwoordelijk is voor de voorbereiding, het beheer en de uitvoering van kwalificatiedocumentatie voor GMP-kritieke apparatuur, nutsvoorzieningen en systemen. Je zorgt ervoor dat alle documentatie voldoet aan GMP-vereisten en interne kwaliteitsnormen.

Je werkt nauw samen met C&Q Leads, Subject Matter Experts en projectteams om kwalificatieprojecten te ondersteunen, deel te nemen aan tests, en openstaande punten tot