CGMP Qualification & Validation Engineer

Bridger; Belgique; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Bridger zoekt een Qualification & Validation Engineer in België. In deze rol maak je deel uit van het Engineering team en ondersteun je bij het kwalificeren en valideren van procesequipment en systemen binnen een GMP-omgeving.

De verantwoordelijkheden omvatten het reviewen en opstellen van kwalificatie-documentatie, ondersteunen van engineeringteams, en adviseren over cGMP-compliance. Je werkt in een gereguleerde omgeving waar kwaliteit en documentatie centraal staan.

Qualifications

• Ervaring in een gereguleerde farmaceutische omgeving.
• Ken kennis van kwaliteitsstandaarden en cGMP-richtlijnen.
• Vaardigheden in het opstellen van kwalificatie- en validatiedocumentatie.

Responsabilités

• Reviewen en goedkeuren van documentatie voor kwalificatie en validatie.
• Ondersteunen van engineeringteams bij de introductie van nieuwe systemen.
• Adviseren over kwaliteitsaspecten tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Documenteren van afwijkingen tijdens testen.

Connaissances

cGMP-Compliance

Documentatie

Risicoanalyse (bv. FMEA)

Communicatie

Formation

Bachelor in Ingenieurswetenschappen of vergelijkbaar

Outils

SOP's

URS'en

Test scripts

Change controls

Description du poste

Bridger zoekt een Qualification & Validation Engineer in België. In deze rol maak je deel uit van het Engineering team en ondersteun je bij het kwalificeren en valideren van procesequipment en systemen binnen een GMP-omgeving.

De verantwoordelijkheden omvatten het reviewen en opstellen van kwalificatie-documentatie, ondersteunen van engineeringteams, en adviseren over cGMP-compliance. Je werkt in een gereguleerde omgeving waar kwaliteit en documentatie centraal staan.