Data Integrity Consultant | Pharma | Geel

SELECT PROJECTS (Select); Geel; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

SELECT PROJECTS (Select) zoekt een Data Integrity Consultant in Geel om in een hoogtechnologische farmaceutische omgeving te werken aan data-integriteit en compliance binnen Manufacturing en QC.

U werkt nauw samen met Subject Matter Experts en een ervaren projectleider, onderzoekt data betrouwbaarheid en traceerbaarheid, en identificeert risico’s en verbeterpunten om kritische systemen te verbeteren.

Responsabilités

• Uitvoeren van GAP assessments voor GxP-systemen en apparatuur
• Opstellen en reviewen van Data Flow Mappings
• Uitwerken van Data Integrity Risk Assessments volgens vast protocol
• Controleren van datatransfers en equipment interface betrouwbaarheid
• Evalueren van audit trails en data traceerbaarheid
• Beoordelen van toegangsbeheer en gebruikersrechten binnen applicaties
• Identificeren van tekortkomingen en voorstellen van remediatieacties

Description du poste

Jouw baan als Data Integrity Consultant

Als Data Integrity Consultant kom je terecht in een hoogtechnologische farmaceutische omgeving in Geel. Je ondersteunt een belangrijk Data Integrity programma binnen Manufacturing en QC waarbij je de betrouwbaarheid, volledigheid en traceerbaarheid van data onderzoekt. Je werkt nauw samen met Subject Matter Experts en een ervaren projectleider die je begeleidt binnen de verschillende assessments. Dankzij jouw analytische blik help je mee om risico's en verbeterpunten in kaart te brengen. Zo draag je rechtstreeks bij aan de kwaliteit en compliance van kritische systemen en apparatuur.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Uitvoeren van GAP assessments voor GxP-systemen en apparatuur
• Opstellen en reviewen van Data Flow Mappings
• Uitwerken van Data Integrity Risk Assessments volgens vast protocol
• Controleren van datatransfers en equipment interface betrouwbaarheid
• Evalueren van audit trails en data traceerbaarheid
• Beoordelen van toegangsbeheer en gebruikersrechten binnen applicaties
• Identificeren van tekortkomingen en voorstellen van remediatieacties