Data Integrity Consultant | Pharma | Geel

Belgie Vacature; Geel; On-site; EUR 60,000 - 85,000; Full time

Benefits offered by this job

Bedrijfswagen (elektrisch)

Maaltijd- & ecocheques

Onkostenvergoeding

Groeps- & hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen op jaarbasis

Eindejaarspremie

Enkel en dubbel vakantiegeld

Bonussysteem: collectieve bonus en IND

Flex Income Plan

Job summary

Select Projects zoekt een Data Integrity Consultant voor Geel in een hoogtechnologische farmaceutische omgeving. Je ondersteunt een Data Integrity programma en onderzoekt de betrouwbaarheid, volledigheid en traceerbaarheid van data, samen met Subject Matter Experts en een ervaren projectleider.

Je werkt volgens vast protocol aan risk assessments, data flow mappings en review van audit trails, met aandacht voor toegangsbeheer en systeemrespons. Het contract is vast en er zijn groeimogelijkheden.

Qualifications

• Bachelor of Master in een wetenschappelijke of technische richting.
• 1 tot 3 jaar ervaring binnen een GxP gereguleerde omgeving.
• Ervaring binnen farmaceutische Manufacturing en/of QC omgevingen.
• Grondige kennis van Data Integrity en ALCOA++ principes.
• Kennis van risk management en risk-based approaches zoals ICH Q9.

Responsibilities

• Uitvoeren van GAP assessments voor GxP-systemen en apparatuur.
• Opstellen en reviewen van Data Flow Mappings.
• Uitwerken van Data Integrity Risk Assessments volgens vast protocol.
• Controleren van datatransfers en equipment interface betrouwbaarheid.
• Evalueren van audit trails en data traceerbaarheid.
• Beoordelen van toegangsbeheer en gebruikersrechten binnen applicaties.
• Identificeren van tekortkomingen en voorstellen van remediatieacties.

Skills

Data Integrity

ALCOA++

Risk Management

GxP knowledge

Analytical mindset

Education

Bachelor/Master in scientific or technical field

Job description

Taken en verantwoordelijkheden

Bij Select Projects draait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat, jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien. Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te leren via opleidingen, coaching en collega’s die altijd klaarstaan om hun kennis te delen. Zo bouw je stap voor stap aan je expertise en groei je uit tot een echte specialist in je vak.

Jouw baan als Data Integrity Consultant

Als Data Integrity Consultant kom je terecht in een hoogtechnologische farmaceutische omgeving in Geel. Je ondersteunt een belangrijk Data Integrity programma binnen Manufacturing en QC waarbij je de betrouwbaarheid, volledigheid en traceerbaarheid van data onderzoekt. Je werkt nauw samen met Subject Matter Experts en een ervaren projectleider die je begeleidt binnen de verschillende assessments. Dankzij jouw analytische blik help je mee om risico’s en verbeterpunten in kaart te brengen. Zo draag je rechtstreeks bij aan de kwaliteit en compliance van kritische systemen en apparatuur.

Gelukkig Kunnen We Op Jou Rekenen Bij Het

• Uitvoeren van GAP assessments voor GxP-systemen en apparatuur
• Opstellen en reviewen van Data Flow Mappings
• Uitwerken van Data Integrity Risk Assessments volgens vast protocol
• Controleren van datatransfers en equipment interface betrouwbaarheid
• Evalueren van audit trails en data traceerbaarheid
• Beoordelen van toegangsbeheer en gebruikersrechten binnen applicaties
• Identificeren van tekortkomingen en voorstellen van remediatieacties

Profiel kandidaat

Je werkt nauwkeurig en gestructureerd binnen vastgelegde procedures. Dankzij je analytische ingesteldheid zie je snel verbanden tussen systemen, processen en risico’s. Daarnaast communiceer je vlot met verschillende stakeholders binnen een cross-functionele omgeving.

Hard Skills

• Bachelor of Master in een wetenschappelijke of technische richting
• 1 tot 3 jaar ervaring binnen een GxP gereguleerde omgeving
• Ervaring binnen farmaceutische Manufacturing en/of QC omgevingen
• Grondige kennis van Data Integrity en ALCOA++ principes
• Kennis van risk management en risk-based approaches zoals ICH Q9

Geboden wordt

Bij Select Projects sta je er nooit alleen voor. Ook al werk je bij een klant, je blijft deel van een warme, hechte groep consultants waar verbondenheid centraal staat. We brengen die groep regelmatig samen tijdens leuke connectiemomenten zoals padeltoernooien, avondwandelingen en onze familiedag. Informeel, gezellig en met oprechte aandacht voor elkaar. Werken bij Select Projects voelt als thuiskomen in een team waar je gesteund wordt, waar successen samen gevierd worden en waar jij kan groeien – op jouw tempo, als professional én als persoon.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan.

Je Krijgt Een Salarispakket Met O.a. Volgende Extralegale Voordelen

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan