Data Integrity Specialist – GxP & Traceability

SELECT PROJECTS (Select); Geel; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

SELECT PROJECTS (Select) zoekt een Data Integrity Consultant in Geel om in een hoogtechnologische farmaceutische omgeving te werken aan data-integriteit en compliance binnen Manufacturing en QC.

U werkt nauw samen met Subject Matter Experts en een ervaren projectleider, onderzoekt data betrouwbaarheid en traceerbaarheid, en identificeert risico’s en verbeterpunten om kritische systemen te verbeteren.

Responsabilités

• Uitvoeren van GAP assessments voor GxP-systemen en apparatuur
• Opstellen en reviewen van Data Flow Mappings
• Uitwerken van Data Integrity Risk Assessments volgens vast protocol
• Controleren van datatransfers en equipment interface betrouwbaarheid
• Evalueren van audit trails en data traceerbaarheid
• Beoordelen van toegangsbeheer en gebruikersrechten binnen applicaties
• Identificeren van tekortkomingen en voorstellen van remediatieacties

Description du poste

SELECT PROJECTS (Select) zoekt een Data Integrity Consultant in Geel om in een hoogtechnologische farmaceutische omgeving te werken aan data-integriteit en compliance binnen Manufacturing en QC.

U werkt nauw samen met Subject Matter Experts en een ervaren projectleider, onderzoekt data betrouwbaarheid en traceerbaarheid, en identificeert risico’s en verbeterpunten om kritische systemen te verbeteren.