Data Integrity Specialist (GxP) – Pharma

Belgie Vacature; Geel; Sur place; EUR 60 000 - 85 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen (elektrisch)

Maaltijd- & ecocheques

Onkostenvergoeding

Groeps- & hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen op jaarbasis

Eindejaarspremie

Enkel en dubbel vakantiegeld

Bonussysteem: collectieve bonus en IND

Flex Income Plan

Résumé du poste

Select Projects zoekt een Data Integrity Consultant voor Geel in een hoogtechnologische farmaceutische omgeving. Je ondersteunt een Data Integrity programma en onderzoekt de betrouwbaarheid, volledigheid en traceerbaarheid van data, samen met Subject Matter Experts en een ervaren projectleider.

Je werkt volgens vast protocol aan risk assessments, data flow mappings en review van audit trails, met aandacht voor toegangsbeheer en systeemrespons. Het contract is vast en er zijn groeimogelijkheden.

Qualifications

• Bachelor of Master in een wetenschappelijke of technische richting.
• 1 tot 3 jaar ervaring binnen een GxP gereguleerde omgeving.
• Ervaring binnen farmaceutische Manufacturing en/of QC omgevingen.
• Grondige kennis van Data Integrity en ALCOA++ principes.
• Kennis van risk management en risk-based approaches zoals ICH Q9.

Responsabilités

• Uitvoeren van GAP assessments voor GxP-systemen en apparatuur.
• Opstellen en reviewen van Data Flow Mappings.
• Uitwerken van Data Integrity Risk Assessments volgens vast protocol.
• Controleren van datatransfers en equipment interface betrouwbaarheid.
• Evalueren van audit trails en data traceerbaarheid.
• Beoordelen van toegangsbeheer en gebruikersrechten binnen applicaties.
• Identificeren van tekortkomingen en voorstellen van remediatieacties.

Connaissances

Data Integrity

ALCOA++

Risk Management

GxP knowledge

Analytical mindset

Formation

Bachelor/Master in scientific or technical field

Description du poste

Select Projects zoekt een Data Integrity Consultant voor Geel in een hoogtechnologische farmaceutische omgeving. Je ondersteunt een Data Integrity programma en onderzoekt de betrouwbaarheid, volledigheid en traceerbaarheid van data, samen met Subject Matter Experts en een ervaren projectleider.

Je werkt volgens vast protocol aan risk assessments, data flow mappings en review van audit trails, met aandacht voor toegangsbeheer en systeemrespons. Het contract is vast en er zijn groeimogelijkheden.