Data Integrity Consultant — Pharma | Grow & Thrive

Select Projects; Geel; Sur place; EUR 60 000 - 85 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Maaltijd- en ecocheques

Onkostenvergoeding

Hospitalisatieverzekering

ADV-dagen

Eindejaarspremie

Vakantiegeld

Flex Income Plan

Résumé du poste

Select Projects zoekt een Data Integrity Consultant in Geel, België, voor een hoogtechnologische farmaceutische omgeving.

Je ondersteunt data-integriteitsprogramma’s, onderzoekt betrouwbaarheid, volledigheid en traceerbaarheid van data en werkt samen met SMEs en een ervaren projectleider Je analyseert risico’s, identificeert verbeterpunten en draagt bij aan kwaliteit en compliance van systemen en apparatuur.

Qualifications

• Bachelor of Master in een wetenschappelijke of technische richting.
• 1 tot 3 jaar ervaring binnen een GxP gereguleerde omgeving.
• Ervaring binnen farmaceutische Manufacturing en/of QC omgevingen.
• Grondige kennis van Data Integrity en ALCOA++ principes.
• Kennis van risk management en risk-based approaches zoals ICH Q9.

Responsabilités

• Uitvoeren van GAP assessments voor GxP-systemen en apparatuur.
• Opstellen en reviewen van Data Flow Mappings.
• Uitwerken van Data Integrity Risk Assessments volgens vast protocol.
• Controleren van datatransfers en equipment interface betrouwbaarheid.
• Evalueren van audit trails en data traceerbaarheid.
• Beoordelen van toegangsbeheer en gebruikersrechten binnen applicaties.
• Identificeren van tekortkomingen en voorstellen van remediatieacties.

Connaissances

GxP ervaring

Data Integrity

Risk management

ICH Q9

Formation

Bachelor of Master in wetenschappelijke/Technische richting

Description du poste

Select Projects zoekt een Data Integrity Consultant in Geel, België, voor een hoogtechnologische farmaceutische omgeving.

Je ondersteunt data-integriteitsprogramma’s, onderzoekt betrouwbaarheid, volledigheid en traceerbaarheid van data en werkt samen met SMEs en een ervaren projectleider Je analyseert risico’s, identificeert verbeterpunten en draagt bij aan kwaliteit en compliance van systemen en apparatuur.