Data Integrity Consultant: GxP Compliance & Audit

Maandag

Geel

Vor Ort

EUR 60.000 - 80.000

Vollzeit

Vor 3 Tagen

Sei unter den ersten Bewerbenden

Erhalte eine Antwort von diesem Recruiter

Dein Lebenslauf und dein Anschreiben, genau auf das zugeschnitten, was gesucht wird.

Schaffe es an den ATS-Filtern vorbei

Benefits dieser Stelle

Maandag Academy

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

Maaltijdcheques

Zusammenfassung

Maandag is op zoek naar een Data Integrity Consultant die data-integriteit en GxP-regels bewaakt binnen Manufacturing- en QC-omgevingen. Je voert compliance reviews uit, beoordeelt datastromen en instrumenten en rapporteert bevindingen met corrigerende en preventieve aanbevelingen.

Daarnaast werk je samen met lokale SMEs en onder begeleiding van een ervaren projectleider aan documentatie, risicobeoordelingen en IT-security van systemen.

Qualifikationen

1–3 jaar ervaring in een streng gereguleerde omgeving, bij voorkeur farmaceutisch.
Bekend met GxP-vereisten voor analytische apparatuur in Manufacturing/ QC.
Uitstekende kennis van Data Integrity-principes en ALCOA++.
Ervaring met dataflows, audit trails, controles en toegangsbeheer.
Kennis van risicomanagement en ICH Q9.
Vermogen om gegevensstromen en systemen kritisch te beoordelen.

Aufgaben

Uitvoeren van GAP-assessments, Data Flow Mappings en Data Integrity Risk Assessments.
Opstellen, actualiseren en reviewen van documentatie.
Verifiëren van betrouwbaarheid, volledigheid en correctheid van gegevensstromen en apparatuurinterfaces.
Beoordelen van audit trails, traceerbaarheid, toegangsbeheer, elektronisch databeheer en IT-security.
Identificeren en documenteren van tekortkomingen en formuleren van voorstellen voor remediatie.

Kenntnisse

GxP kennis

ALCOA++

Data integrity principes

Audit trails

Access control

IT-security

Risk management

Data flows

Jobbeschreibung