CSV & IT Quality Lead — Life Sciences Compliance

Science Talents; Meerhout; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

Science Talents in België zoekt een CSV & IT Quality Specialist die verantwoordelijk is voor validatie, compliance en kwaliteitsborging van digitale systemen. Je werkt nauw samen met IT, Quality en Operations en zorgt dat systemen voldoen aan GxP-standaarden en data-integriteit waarborgt.

Je beheert CSV-documentatie, voert risicoanalyses uit, ondersteunt change controls en CAPA-processen, en bereidt audits en inspecties voor.

Qualifications

• Bachelor of Master in een relevante richting vereist.

Responsibilities

• Beheren en onderhouden van CSV-documentatie en validatiedossiers.
• Uitvoeren van risicoanalyses en impact assessments.
• Ondersteunen van change controls, deviaties en CAPA's.
• Opstellen en optimaliseren van SOP's en kwaliteitsprocedures.
• Bewaken van data integrity en compliance met GAMP 5, Annex 11 en 21 CFR Part 11.
• Ondersteunen van audits en inspecties als SME voor IT Quality en CSV.

Skills

CSV expertise

IT Quality

GxP compliance

Data integrity

Risk analyses

Change control

CAPA

SOP development

QA audits

Cloud/SaaS systems

Dutch/English

Audit/inspection prep

Education

Bachelor/Master in relevante richting

Tools

GAMP 5

EU Annex 11

21 CFR Part 11

Job description

Science Talents in België zoekt een CSV & IT Quality Specialist die verantwoordelijk is voor validatie, compliance en kwaliteitsborging van digitale systemen. Je werkt nauw samen met IT, Quality en Operations en zorgt dat systemen voldoen aan GxP-standaarden en data-integriteit waarborgt.

Je beheert CSV-documentatie, voert risicoanalyses uit, ondersteunt change controls en CAPA-processen, en bereidt audits en inspecties voor.