GMP Compliance Engineer – Pharma Equipment

Belgie Vacature; Beerse; Sur place; EUR 70 000 - 100 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen (elektrisch) met tank카rd

Maaltijd- & ecocheques

Onkostenvergoeding

Groeps- & hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen op jaarbasis

Eindejaarspremie

Vakantiegeld (enkel/dubbel)

Bonussysteem: collectieve en incidente

Flex Income Plan

Marktconform brutoloon

Résumé du poste

Select Projects zoekt een Compliance Engineer in een innovatieve farmaceutische omgeving waar kwaliteit, veiligheid en compliance centraal staan. Je werkt binnen het FPO-team en bewaakt qualificatieprojecten voor equipment, van bestaande installaties tot nieuwe systemen.

Je combineert technische expertise met documentatie en werkt nauw samen met diverse stakeholders zodat processen GMP-conform blijven en toekomstbestendig zijn. Je draagt bij aan continue verbetering en levert nauwkeurig werk af.

Qualifications

• Masterdiploma of gelijkwaardig met GMP-ervaring.
• Minimaal 5 jaar kwalificatie-ervaring in GMP-omgeving.
• Kennis GMP, GDP en data integrity.
• Nederlands en Engels mondeling en schriftelijk.

Responsabilités

• Uitvoeren en coördineren van kwalificaties op productie-equipment.
• Opstellen van kwalificatieprotocollen en samenvattende rapporten.
• Vertalen van GMP-richtlijnen naar praktische kwalificatieactiviteiten.
• Schrijven van URS, FMEA, DQ, IQ, OQ en PQ-documentatie.
• Uitvoeren van fieldwerk zoals P&ID-controles en functionele testen.
• Beheren van change controls, CAPA's en kwaliteitsincidenten.
• Uitvoeren van PSQR's en bijdragen aan verbeterinitiatieven.

Connaissances

Masterdiploma

GMP ervaring

GDP kennis

Data integriteit

Nederlands/Engels

Trackwise

Formation

Masterdiploma of gelijkwaardig

Outils

Trackwise

Description du poste

Select Projects zoekt een Compliance Engineer in een innovatieve farmaceutische omgeving waar kwaliteit, veiligheid en compliance centraal staan. Je werkt binnen het FPO-team en bewaakt qualificatieprojecten voor equipment, van bestaande installaties tot nieuwe systemen.

Je combineert technische expertise met documentatie en werkt nauw samen met diverse stakeholders zodat processen GMP-conform blijven en toekomstbestendig zijn. Je draagt bij aan continue verbetering en levert nauwkeurig werk af.