Automation Engineer Pharma Equipment

EngiFlex BV; Beerse; Vor Ort; EUR 60.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

EngiFlex BV in Beerse zoekt eenAutomation Engineer voor een farmaceutische GMP-omgeving. Je sluit aan bij een vast automation engineering team en werkt aan projecten voor nieuwe equipment en aanpassingen aan procesinstallaties.

Je taken omvatten onder meer input voor Change Controls, URS en risk assessments, en implementatie van configuratie- en softwarewijzigingen met IQ/OQ/PQ-testen. Sterke documentatie en data-integriteit zijn essentieel.

Aufgaben

• Projecten uitvoeren rond nieuwe equipment en upgrades van bestaande systemen
• Input opstellen en aanleveren voor Change Controls per wijziging
• Meewerken aan URS, risk assessments en technische documentatie
• Configuratie- en softwarewijzigingen implementeren in een GMP-omgeving
• Testvoorbereiding opnemen, waaronder IQ, OQ, PQ, testmatrices en protocollen
• Testen uitvoeren en rapporteren, met opvolging van afwijkingen
• Deeltaken of projecten coördineren en stakeholdermeetings organiseren

Jobbeschreibung

Functieomschrijving

Jouw rol als Automation Engineer in pharma

In deze functie sluit je aan bij een vast automation engineering team binnen een farmaceutische omgeving. Je werkt mee aan projecten voor nieuwe equipment en aanpassingen aan bestaande procesinstallaties. Daarbij maak je deel uit van een multidisciplinair projectteam en stem je af met verschillende stakeholders binnen de organisatie.

Afhankelijk van je ervaring neem je verantwoordelijkheid op voor deeltaken of voor volledige projecten. Je werkt in een gereguleerde GMP-omgeving waar kwaliteit, documentatie en data-integriteit essentieel zijn. Zo help je mee om processen veilig, compliant en efficiënt te laten verlopen.

Je takenpakket omvat onder meer:

• Projecten uitvoeren rond nieuwe equipment en upgrades van bestaande systemen
• Input opstellen en aanleveren voor Change Controls per wijziging
• Meewerken aan URS, risk assessments en technische documentatie
• Configuratie- en softwarewijzigingen implementeren in een GMP-omgeving
• Testvoorbereiding opnemen, waaronder IQ, OQ, PQ, testmatrices en protocollen
• Testen uitvoeren en rapporteren, met opvolging van afwijkingen
• Deeltaken of projecten coördineren en stakeholdermeetings organiseren