Cleaning Validation Specialist (Freelance mogelijk)

EngiFlex BV; Oevel; Sur place; EUR 52 000 - 76 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Extralegale voordelen

Résumé du poste

EngiFlex BV zoekt een Cleaning Validation Engineer in een farmaceutische productieomgeving. Je draagt bij aan het aantoonbaar compliant maken van cleaningprocessen volgens GMP-richtlijnen en kwaliteitsnormen, en werkt nauw samen met productie, QA en laboratoria.

Je combineert technische kennis met een pragmatische aanpak op de werkvloer en ondersteunt zowel nieuwe projecten als de verdere optimalisatie van bestaande processen.

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
• Minstens 3 jaar ervaring met cleaning validation in GMP-omgeving.
• Ervaring in de farmaceutische of life sciences sector.
• Grondige kennis van GMP, cleaning validation, cleaningprocessen en CIP-systemen.
• Een vlotte beheersing van het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Responsabilités

• Uitwerken en uitvoeren van cleaning validation-strategieën en validatiestudies.
• Opstellen van validatieplannen, protocollen en rapporten in lijn met GMP.
• Ondersteunen van de introductie van nieuwe producten en equipment.
• Coördineren van staalnames, analyses en de opvolging met laboratoria.
• Beheren en opvolgen van afwijkingen, change controls en validatievraagstukken.
• Uitvoeren van periodieke reviews en hervalidaties.
• Verdiepen van expertise in cleaningprocessen, CIP-systemen en ondersteunende software.

Connaissances

GMP kennis

Cleaning validation

CIP-systemen

Cleaningprocessen

Stakeholder communicatie

Formation

Bachelor- of Masterdiploma in wetenschappelijke of technische richting

Description du poste

Functieomschrijving

Als Cleaning Validation Engineer ben je actief in een farmaceutische productieomgeving en draag je bij aan het aantoonbaar compliant maken van cleaningprocessen volgens de geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitsnormen. Je werkt daarbij nauw samen met productie, kwaliteitsafdelingen en laboratoria. In deze functie combineer je technische kennis met een pragmatische aanpak op de werkvloer en ondersteun je zowel nieuwe projecten als de verdere optimalisatie van bestaande processen.

Je verantwoordelijkheden omvatten onder meer:

• Uitwerken en uitvoeren van cleaning validation-strategieën en validatiestudies.
• Opstellen van validatieplannen, protocollen en rapporten in lijn met GMP.
• Ondersteunen van de introductie van nieuwe producten en equipment.
• Coördineren van staalnames, analyses en de opvolging met laboratoria.
• Beheren en opvolgen van afwijkingen, change controls en validatievraagstukken.
• Uitvoeren van periodieke reviews en hervalidaties.
• Verdiepen van expertise in cleaningprocessen, CIP-systemen, equipment en ondersteunende software.

Jouw profiel

Je werkt nauwkeurig, behoudt het overzicht in complexe situaties en communiceert vlot met verschillende stakeholders. Je voelt je thuis in een omgeving waar kwaliteit, samenwerking en verantwoordelijkheidszin belangrijk zijn, en je weet prioriteiten correct in te schatten.

Daarnaast breng je het volgende mee:

• Een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
• Minstens 3 jaar ervaring met cleaning validation binnen een GMP-omgeving.
• Ervaring in de farmaceutische of life sciences sector.
• Grondige kennis van GMP, cleaning validation, cleaningprocessen en CIP-systemen.
• Een vlotte beheersing van het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)