Cleaning Validation Specialist

EngiFlex BV; Oevel; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

EngiFlex BV in België zoekt een Cleaning Validation Engineer in een farmaceutische productieomgeving. Je werkt aan het aantoonbaar compliant maken van cleaningprocessen volgens GMP en kwaliteitsnormen, in nauwe samwerking met productie, QA en laboratoria.

Je combineert technische kennis met pragmatisme en ondersteunt zowel nieuwe projecten als optimalisaties van bestaande processen, inclusief validatieplannen, protocollen en periodieke reviews.

Qualifications

• Verantwoordelijk voor cleaning validation-strategieën en validatiestudies.
• Opstellen van validatieplannen, protocollen en rapporten volgens GMP.
• Coördineren van staalnames, analyses en samenwerking met laboratoria.
• Beheer van afwijkingen, change controls en validatievraagstukken.
• Periodieke reviews en hervalidaties uitvoeren.
• Verdiepen van expertise in cleaningprocessen, CIP-systemen en ondersteunende software.

Responsabilités

• Uitwerken en uitvoeren van cleaning validation-strategieën en validatiestudies.
• Opstellen van validatieplannen, protocollen en rapporten in lijn met GMP.
• Ondersteunen van de introductie van nieuwe producten en equipment.
• Coördineren van staalnames, analyses en de opvolging met laboratoria.
• Beheren en opvolgen van afwijkingen, change controls en validatievraagstukken.
• Uitvoeren van periodieke reviews en hervalidaties.
• Verdiepen van expertise in cleaningprocessen, CIP-systemen, equipment en ondersteunende software.

Description du poste

Als Cleaning Validation Engineer ben je actief in een farmaceutische productieomgeving en draag je bij aan het aantoonbaar compliant maken van cleaningprocessen volgens de geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitsnormen. Je werkt daarbij nauw samen met productie, kwaliteitsafdelingen en laboratoria. In deze functie combineer je technische kennis met een pragmatische aanpak op de werkvloer en ondersteun je zowel nieuwe projecten als de verdere optimalisatie van bestaande processen.

Je verantwoordelijkheden omvatten onder meer:

• Uitwerken en uitvoeren van cleaning validation-strategieën en validatiestudies.
• Opstellen van validatieplannen, protocollen en rapporten in lijn met GMP.
• Ondersteunen van de introductie van nieuwe producten en equipment.
• Coördineren van staalnames, analyses en de opvolging met laboratoria.
• Beheren en opvolgen van afwijkingen, change controls en validatievraagstukken.
• Uitvoeren van periodieke reviews en hervalidaties.
• Verdiepen van expertise in cleaningprocessen, CIP-systemen, equipment en ondersteunende software.