Verfahrensingenieur Pharma – GMP-Qualifizierung,Remote

KERN engineering careers GmbH; Graz; Hybrid; EUR 47,000 - 61,000; Full time

Benefits offered by this job

Jobticket

Gratis-Parkplatz

Bikeleasing

Homeoffice-Option

Job summary

Die Arbeitsagentur Graz sucht eine erfahrene Fachkraft für die Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen, um Qualifizierungsprozesse zu optimieren und GMP-Standards sicherzustellen. Sie planen, entwickeln und validieren Qualifizierungen von Anlagen und Prozessen von der Konzeption bis zur Freigabe.

Sie steuern DQ/IQ/OQ/PQ, bewerten Changes, erstellen Qualifizierungsdokumente und Risikoanalysen, analysieren Mess- und Prüfergebnisse und führen komplexe Projekte sowie Audits durch.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit Schwerpunkt Verfahrenstechnik/Biotechnologie
• Erfahrung in Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen & Prozessvalidierung
• GMP-Kenntnisse und ALCOA+-Prinzipien
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise mit Teamfähigkeit

Responsibilities

• Weiterentwicklung der Qualifizierungsprozesse mit Fokus auf Effizienz, Qualität und Compliance
• Planung und Durchführung von Qualifizierungen pharmazeutischer Anlagen und Prozesse von der Konzeption bis zur Freigabe
• Steuerung von DQ, IQ, OQ, PQ und Requalifizierungen sowie Sicherstellung des qualifizierten Anlagenstatus gemäß GMP
• Bewertung von Changes hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf qualifizierte Systeme
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten, Risikoanalysen und technischen Berichten
• Auswertung von Mess- und Prüfergebnissen sowie Leitung komplexer Qualifizierungsprojekte und Vertretung bei Audits und Behördeninspektionen

Skills

Verfahrenstechnik

Prozessvalidierung

GMP

ALCOA+

Kommunikation Deutsch

Kommunikation Englisch

Education

Naturwissenschaftliches/technisches Studium

Job description

Die Arbeitsagentur Graz sucht eine erfahrene Fachkraft für die Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen, um Qualifizierungsprozesse zu optimieren und GMP-Standards sicherzustellen. Sie planen, entwickeln und validieren Qualifizierungen von Anlagen und Prozessen von der Konzeption bis zur Freigabe.

Sie steuern DQ/IQ/OQ/PQ, bewerten Changes, erstellen Qualifizierungsdokumente und Risikoanalysen, analysieren Mess- und Prüfergebnisse und führen komplexe Projekte sowie Audits durch.