GMP-Qualifizierung & Validierung – Entwicklung & Digitalisierung

Sigmapharm Arzneimittel GmbH; Hornstein; On-site; EUR 30,000 - 36,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexibles Arbeitszeitmodell

Weiterbildungsmöglichkeiten

Sicherer Arbeitsplatz

Angenehmes Betriebsklima

Job summary

Sigmapharm Arzneimittel GmbH sucht eine qualifizierte Fachkraft für Qualifizierung und Validierung im GMP-Umfeld. Die Position bietet flexible Arbeitszeitmodelle ab 30 Stunden/Woche und vielseitige Entwicklungsmöglichkeiten in einem mittelständischen Hersteller mit hohem Qualitätsanspruch.

Sie arbeiten eng mit Produktion, Technik, QS und QK zusammen, erstellen GMP-Dokumentationen und SOPs, sowie Schulungen und Optimierungen von Prozessen.

Qualifications

• Abgeschlossen naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung.
• Mindestens 2 Jahre einschlägige Berufserfahrung in Qualifizierung/Validierung im GMP-Umfeld.
• GMP-Kenntnisse und regulatorische Zusammenhänge.
• Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen gemäß GMP/ISO-Normen.
• Erstellung, Prüfung und Bearbeitung von Qualifizierungs-/Validierungsdokumenten (DQ/IQ/OQ/PQ, Reports).
• Erstellung/Weiterentwicklung von SOPs und GMP-Dokumentationen.
• Bewertung von Abweichungen und Changes; Mitarbeit an Ursachenanalysen.
• Konzeption und Durchführung von Schulungen.
• Prozessoptimierung, Dokumentationsstandards und Workflows.
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, QS und QK.

Skills

GMP-Umfeld

Qualifizierung

Validierung

MS Office Excel

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Education

naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung

Job description

Sigmapharm Arzneimittel GmbH sucht eine qualifizierte Fachkraft für Qualifizierung und Validierung im GMP-Umfeld. Die Position bietet flexible Arbeitszeitmodelle ab 30 Stunden/Woche und vielseitige Entwicklungsmöglichkeiten in einem mittelständischen Hersteller mit hohem Qualitätsanspruch.

Sie arbeiten eng mit Produktion, Technik, QS und QK zusammen, erstellen GMP-Dokumentationen und SOPs, sowie Schulungen und Optimierungen von Prozessen.