QA-Qualifizierungsleiter – GMP-Compliance, Wien

Octapharma

Wien

On-site

EUR 44,000 - 53,000

Full time

12 days ago

A complete application in a minute

Tailored resume and cover letter, ready to send.

Get past ATS filters

Benefits offered by this job

Betriebsrestaurant & Essenszulage

Weiterbildungsmöglichkeiten

Parkplatz & Öffi-Ticket

Job summary

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H. in Wien sucht Verstärkung im Bereich QA Systems and Projects zur lokalen Qualitätssicherung.

Sie unterstützen interdisziplinäre Projekte, übernehmen die Hauptverantwortung für Compliance-Themen in Qualifizierungsprojekten und stellen die Freigabe von qualifizierungsrelevanten Dokumenten sicher. Sie bringen mindestens 5 Jahre Erfahrung in qualifizierenden Prozessen mit, arbeiten eigenständig, kommunizieren klar auf Deutsch und Englisch und arbeiten

Qualifications

Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung in reguliertem pharmazeutischen Betrieb.
Kenntnisse GMP-Richtlinien und regulatorischer Vorgaben (EU GMP, 21 CFR Part 211/11, etc.).
Eigenständiges, systematisches und proaktives Arbeiten; gute Präsentationsfähigkeiten.

Responsibilities

Schnittstelle zur Umsetzung strategischer Erweiterungsprojekte am Standort Wien als Hauptansprechpartner der Quality.
Verantwortlich für Compliance und Quality Themen in Qualifizierungsprojekten.
Prüfung auf GMP-Compliance sowie Freigabe von Qualifizierungsdokumenten (URS, IARC, Risikoanalysen, Traceability, IQ, OQ, Validierungen).
Mitwirkung bei Detail- und Ausführungsplanung sowie Inbetriebnahme von Anlagen in Bezug auf Quality-Themen.
Support und Guidance zu Quality- und Qualifizierungsstrategie-Themen.
Interne/externe Schnittstelle zu Technik, Produktion, Projektleitung, Instandhaltung, Quality Control, Lieferanten und Behörden.
Erstellung, Überarbeitung und Schulung von SOPs.
Verwaltung und Instandhaltung von elektronischen GMP-Systemen und Datenbanken.