GMP/GxP-Qualifizierungsingenieur – Home-Office
VTU Engineering
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Benefits offered by this job
Job summary
VTU Engineering sucht Verstärkung in der Qualifizierung/Validierung biotechnologischer/pharmazeutischer Anlagen. Sie arbeiten an technischen Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP, qualifizieren Prozessanlagen, COTS-Equipment und Reinstmedienanlagen, erstellen Berichte und moderieren Risikoanalysen.
Sie bringen eine technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit und verfügen über relevante Berufserfahrung in GMP-Umgebungen, idealerweise mit CS-Validierung.
Qualifications
- Berufserfahrung in der Qualifizierung/Validierung biotechnologischer oder pharmazeutischer Anlagen
- Grundkenntnisse in CS-Validierung
- Strukturierte und genaue Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Responsibilities
- Durchführung qualifizierungsprojekte gemäß cGMP-Vorgaben
- Technische Qualifizierung von Prozessanlagen, Reinstmedienanlagen und Nebenanlagen
- Qualifizierung von COTS-Equipment/Laboratgeräte
- Qualifizierung von Reinräumen und raumlufttechnischen Anlagen
- Erstellung von Qualifizierungsplänen und Berichten
- Moderation von GxP-Risikoanalysen
- Koordination von Qualifizierungsaktivitäten und Schnittstellen zu Projektteams/Lieferanten
- Auswertung und Dokumentation von Roh- und Messdaten
- Kundenberatung in regulatorischen GMP-Fragen
Skills
Education
Job description
VTU Engineering sucht Verstärkung in der Qualifizierung/Validierung biotechnologischer/pharmazeutischer Anlagen. Sie arbeiten an technischen Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP, qualifizieren Prozessanlagen, COTS-Equipment und Reinstmedienanlagen, erstellen Berichte und moderieren Risikoanalysen.
Sie bringen eine technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit und verfügen über relevante Berufserfahrung in GMP-Umgebungen, idealerweise mit CS-Validierung.
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