GMP-Qualitätssicherungsspezialist (m/w/d) – Pharma

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG; Rankweil; Presencial; EUR 55.000 - 75.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Moderne Arbeitsplätze

Attraktive Vergütung über dem KV

30 Tage Urlaub

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Digibon Digibon & Gourmet Business

JobRad

Mitarbeiterrabatte

Descripción de la vacante

Vetter Development Services Austria GmbH in Rankweil sucht eine erfahrene Fachkraft im GMP-Umfeld zur Überwachung von Herstellungsprozessen, Abweichungsmanagement und Chargenfreigaben. Sie analysieren Abweichungen, führen CAPAs durch und unterstützen die regulatorische Dokumentation.

Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium oder pharmazeutische Ausbildung, idealerweise 1–2 Jahre GMP-Erfahrung (bzw. 5 Jahre), sowie gute Englischkenntnisse und sichere MS-Office-Kenntnisse.

Formación

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder pharmazeutische Fachausbildung mit Zusatzqualifikation und Berufserfahrung.
• Idealerweise 1–2 Jahre GMP-reguliertes Umfeld oder 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung.
• Hohe Qualitätsorientierung zur Einhaltung der Standards und regulatorischer Anforderungen.
• Gute Englischkenntnisse zum Verständnis internationaler Dokumentationen.
• Sicherer Umgang mit PC- und MS Office-Programmen zur digitalen Dokumentation und Prozessbearbeitung.
• Strukturierte, teamorientierte Arbeitsweise und Kommunikationsstärke.

Responsabilidades

• Überwachen pharmazeutischer Herstellungsprozesse und dokumentieren Abweichungen gemäß cGMP und SOP.
• Prüfen Chargen- und Wartungsdokumentationen und bereiten Chargenfreigaben vor.
• Durchführen/Auswerten von AQL-Mustern und dokumentieren Ergebnisse.
• Bearbeiten Qualitätsprozesse wie Abweichungen, Reklamationen, Change Controls und CAPAs im Quality Management Tool.
• Prüfen und genehmigen cGMP-Dokumente sowie handschriftliche Änderungen im Batch Record.

Conocimientos

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Kommunikationsstärke

Qualitätsbewusstsein

Educación

Naturwissenschaftliches Studium

Pharmazeutische Fachausbildung

Herramientas

TrackWise

Veeva

MS Office

Descripción del empleo

Vetter Development Services Austria GmbH in Rankweil sucht eine erfahrene Fachkraft im GMP-Umfeld zur Überwachung von Herstellungsprozessen, Abweichungsmanagement und Chargenfreigaben. Sie analysieren Abweichungen, führen CAPAs durch und unterstützen die regulatorische Dokumentation.

Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium oder pharmazeutische Ausbildung, idealerweise 1–2 Jahre GMP-Erfahrung (bzw. 5 Jahre), sowie gute Englischkenntnisse und sichere MS-Office-Kenntnisse.