GMP Quality Engineer: Process Improvement & Homeoffice

Fresenius Kabi Austria; Graz; Vor Ort; EUR 54.000 - 66.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Homeoffice

Jobticket

Canteen

Bikeleasing

Free parking space

Zusammenfassung

Fresenius Kabi Austria in Graz sucht eine erfahrene Fachkraft für Qualitätsmanagement/Prozessexpertise zur Unterstützung GMP-gerechter Dokumentation und Prozessverbesserungen. Sie arbeiten eng mit QA, Produktion und Projekten zusammen und tragen zur Gewährleistung der Produktqualität bei.

Gefordert sind ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium, mehrjährige GMP-Erfahrung, gute Englischkenntnisse und umfassende QA-Kompetenzen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium.
• Mehrjährige Berufserfahrung als Prozessexperte oder im GMP-Qualitätsmanagement.
• GMP-Verständnis und Erfahrung mit aseptischen Herstellprozessen.
• Gutes Prozessverständnis und Risikobewusstsein.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen.

Aufgaben

• GMP-gerechte Dokumentation erstellen.
• Unterstützung bei SOPs, MBRs und Arbeitsdokumenten.
• Entwicklung und Implementierung qualitätsrelevanter Konzepte (z.B. Alarmmanagement, Benutzermanagement).
• Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen inkl. CAPA-Investigationen.
• Mitwirkung an der Optimierung komplexer Produktionsprozesse mit GMP-Dokumentation.
• Unterstützung in Projekten und Audits als QA-Experte.

Kenntnisse

Prozessverständnis

GMP Kenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Technisches oder naturwissenschaftliches Studium

Tools

Qualitätsmanagementsysteme

Jobbeschreibung

Fresenius Kabi Austria in Graz sucht eine erfahrene Fachkraft für Qualitätsmanagement/Prozessexpertise zur Unterstützung GMP-gerechter Dokumentation und Prozessverbesserungen. Sie arbeiten eng mit QA, Produktion und Projekten zusammen und tragen zur Gewährleistung der Produktqualität bei.

Gefordert sind ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium, mehrjährige GMP-Erfahrung, gute Englischkenntnisse und umfassende QA-Kompetenzen.