Pharma Qualification Engineer – GMP, Remote & Growth

Mental Health Group; Graz; Hybrid; EUR 47.000 - 61.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Homeoffice-Option

Jobticket

Gratis-Parkplatz

Bikeleasing

Zusammenfassung

Die Mental Health Group sucht in Graz eine Qualification Engineer (w/m/d) zur Verstärkung der Qualifizierungsabteilung. Sie begleiten Projekte von der Planung bis zur Freigabe und sichern auditfeste, GMP-konforme Anlagen.

Sie entwickeln Qualifizierungsprozesse weiter, planen DQ/IQ/OQ/PQ, erstellen Dokumente, Risikoanalysen und Berichte, bewerten Changes und unterstützen Audits sowie Behördeninspektionen. Deutsch/Englisch, Teamfähigkeit und strukturierte Arbeitsweise sind gefragt.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium im Bereich Verfahrenstechnik/Biotechnologie.
• Erfahrung in der Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen und Systeme sowie Prozessvalidierung.
• Fundierte GMP-Kenntnisse und ALCOA+-Prinzipien.
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch.

Aufgaben

• Weiterentwicklung der Qualifizierungsprozesse mit Fokus auf Effizienz, Qualität und Compliance
• Planung und Durchführung von Qualifizierungen pharmazeutischer Anlagen und Prozesse von der Konzeption bis zur Freigabe
• Steuerung von DQ, IQ, OQ, PQ und Requalifizierungen sowie Sicherstellung des qualifizierten Anlagenstatus gemäß GMP
• Bewertung von Changes hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf qualifizierte Systeme
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten, Risikoanalysen und technischen Berichten
• Auswertung von Mess- und Prüfergebnissen sowie Leitung komplexer Qualifizierungsprojekte und Vertretung bei Audits und Behördeninspektionen

Kenntnisse

Kommunikationsstärke

Teamfähigkeit

Selbstständigkeit

Lösungsorientierung

Deutsch/Englisch

Ausbildung

Verfahrenstechnik

Biotechnologie

Jobbeschreibung

Die Mental Health Group sucht in Graz eine Qualification Engineer (w/m/d) zur Verstärkung der Qualifizierungsabteilung. Sie begleiten Projekte von der Planung bis zur Freigabe und sichern auditfeste, GMP-konforme Anlagen.

Sie entwickeln Qualifizierungsprozesse weiter, planen DQ/IQ/OQ/PQ, erstellen Dokumente, Risikoanalysen und Berichte, bewerten Changes und unterstützen Audits sowie Behördeninspektionen. Deutsch/Englisch, Teamfähigkeit und strukturierte Arbeitsweise sind gefragt.