GMP-Qualifizierungsingenieur: Anlagen & Systeme

DIS AG; Graz; On-site; EUR 50,000 - 62,000; Full time

Benefits offered by this job

Fortbildungsmöglichkeiten

Langfristige Karriereperspektiven

Gehalt und Sozialleistungen

GMP-Umfeld

Job summary

JobsinAustria sucht eine verantwortungsvolle Engineer-Anlagen- & Systemqualifizierung (m/w/d) im GMP-Umfeld. Begleiten Sie Qualifizierungsaktivitäten in verschiedenen Projektphasen, erstellen Sie Dokumentationen und arbeiten Sie eng mit Fachbereichen sowie externen Partnern zusammen.

Sie verfügen über ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium, Interesse an der Pharmaindustrie, erste Erfahrungen in Qualifizierung oder Technik, ALCOA+ Kenntnisse sowie gute Deutsch- und

Qualifications

• Technisches oder naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen.
• Interesse am pharmazeutischen Umfeld, Anlagenqualifizierung, GMP.
• Erste praktische Erfahrung von Vorteil. ALCOA+ Kenntnisse von Vorteil.

Responsibilities

• Begleitung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten (DQ/IQ/OQ/PQ) nach Vorgaben.
• Erstellung, Pflege und Prüfung von Qualifizierungsdokumentationen für Anlagen und Systeme.
• Mitarbeit bei technischen Bewertungen von Anlagen und Umsetzung qualifizierungsrelevanter Maßnahmen.
• Auswertung und fachliche Beurteilung von Mess- und Prozessdaten.
• Durchführung von Dokumentenreviews und Sicherstellung lückenloser Dokumentation.
• Mitwirkung bei Design Reviews und technischer Bewertung von Systemen.
• Review und Freigabe von Lieferantendokumentationen (URS, FAT-/SAT-Protokolle, Change Notes).
• Unterstützung bei Behördeninspektionen, Audits und Präsentation qualifizierungsrelevanter Themen.
• Mitwirkung bei der Sicherstellung der Compliance gemäß regulatorischer Anforderungen.

Skills

MS Office

Teamfähigkeit

Flexibilität

Kommunikationsstärke

Education

Technisches/Naturwiss. Studium

Job description

JobsinAustria sucht eine verantwortungsvolle Engineer-Anlagen- & Systemqualifizierung (m/w/d) im GMP-Umfeld. Begleiten Sie Qualifizierungsaktivitäten in verschiedenen Projektphasen, erstellen Sie Dokumentationen und arbeiten Sie eng mit Fachbereichen sowie externen Partnern zusammen.

Sie verfügen über ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium, Interesse an der Pharmaindustrie, erste Erfahrungen in Qualifizierung oder Technik, ALCOA+ Kenntnisse sowie gute Deutsch- und