Qualification Engineer – Remote & Compliance Expert (Pharma)

Fresenius Kabi Austria GmbH

Graz

Hybrid

EUR 50,000 - 61,000

Full time

14 days+

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Benefits offered by this job

Homeoffice

Jobticket

Bikeleasing

Kantine

Kostenlose Parkmöglichkeit

Betriebliche Altersvorsorge

Firmenevents

Job summary

Fresenius Kabi Austria GmbH in Graz sucht eine/n qualifizierte/n Mitarbeiter/in für Qualifizierung und Validierung. Sie arbeiten an DQ/IQ/OQ/PQ, erstellen Qualifizierungsdokumente und unterstützen Bewertungen sowie Audits in einem internationalen Pharmaunternehmen.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium, ALCOA+-Kenntnisse und exzellente Deutsch- sowie Englischkenntnisse mit. Homeoffice-Option und attraktive Vergütung ergänzen das Profil.

Qualifications

ALCOA+ Prinzipien kennst du gut und setzt sie konsequent um.
Sehr gute MS-Office-Kenntnisse in Alltagssituationen.
Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit.

Responsibilities

Durchführung von DQ/IQ/OQ/PQ nach Vorgaben
Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumenten
Mitarbeit bei Bewertungen und Umsetzung
Auswertung von Mess- und Prozessdaten
Mitarbeit bei Dokumentenreviews
Durchführung von Design Reviews sowie Review und Freigabe von Lieferantendokumentationen (URS, FAT-/SAT-Protokolle, Change Notes)
Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, Change Controls und CAPA
Durchführung periodischer Reviews von qualifizierten Anlagen und Systemen
Vertretung/Präsentation qualifizierungsrelevanter Themen als Experte bei Behördeninspektionen und Audits
Sicherstellung der Compliance gemäß den gängigen Regularien