GMP Quality Engineer: Process Excellence & Audits (Remote)

Fresenius Kabi Austria GmbH

Graz

Hybrid

EUR 54,000 - 66,000

Full time

14 days+

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Benefits offered by this job

Homeoffice

Jobticket

Canteen

Bikeleasing

Free parking space

Job summary

Fresenius Kabi Austria GmbH in Graz sucht eine qualitäts- und prozessorientierte Fachkraft als Prozessexperte. Sie arbeiten an GMP-gerechter Dokumentation, SOPs, MBRs und der Implementierung qualitätsrelevanter Konzepte.

Zudem bearbeiten Sie Abweichungen, CAPAs und unterstützen in Projekten sowie Audits. Idealerweise verfügen Sie über ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium, mehrjährige Erfahrung im GMP-Umfeld und exzellente Englischkenntnisse.

Qualifications

Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Verfahrenstechnik)
Sehr gutes GMP-Verständnis sowie Erfahrung mit aseptischen Herstellprozessen
Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen

Responsibilities

GMP-gerechte Dokumentation inkl. Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente im Bereich Formulation & Filling
Unterstützung bei Erstellung von Arbeitsdokumenten (SOPs, MBRs)
Erarbeitung und Implementierung qualitätsrelevanter Konzepte (Alarmmanagement, Benutzermanagement)
Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen inkl. Durchführung und Umsetzung komplexer Investigationen und CAPAs
Aktive Verbesserung von komplexen Produktionsprozessen inkl. GMP-gerechter Dokumentation
Unterstützung in Projektarbeit (technische Projekte, Implementierung und Anpassung von Prozessen und Produkten)
Schnittstelle zu Quality Assurance inkl. Übernahme der Expertenfunktion bei Audits