Qualification, Validation & Methods Development Specialist

Fresenius Kabi Austria GmbH; Linz; Presencial; EUR 57.000 - 69.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Fresenius Kabi Austria sucht eine/n Mitarbeiter/in für Qualifizierung, Validierung und Methodenentwicklung (m/w/d). Die Position trägt die fachliche Verantwortung für Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten von Laborgeräten, computergestützten Systemen und Laborsoftware im GMP-regulierten Umfeld.

Zu den Aufgaben zählen die Optimierung bestehender Methoden, die Entwicklung neuer Prüfverfahren, die kontinuierliche Verbesserung und Standardisierung von

Formación

• GMP-relevante Qualifizierungs- und Validierungserfahrung wünschenswert
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, proaktive Arbeitsweise und Teamfähigkeit

Responsabilidades

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten von Laborgeräten, computergestützten Systemen und Laborsoftware im GMP-regulierten Umfeld
• Optimierung bestehender Methoden und Entwicklung neuer Prüfverfahren
• Kontinuierliche Verbesserung und Standardisierung von Prozessen in der Qualitätskontrolle
• Bearbeitung von Laborabweichungen und -incidents sowie CAPA- und Change-Control-Prozessen
• Durchführung von Arzneibuch- und Methodenreviews
• Erstellung und Pflege von SOPs, Berichten und Formblättern
• Unterstützung bei GMP-Bewertungen sowie Sicherstellung der Datenintegrität

Conocimientos

GMP Wissen

Englischkenntnisse

Eigeninitiative

Educación

UNI/FH-Abschluss in Naturwissenschaften

Descripción del empleo

Fresenius Kabi Austria sucht eine/n Mitarbeiter/in für Qualifizierung, Validierung und Methodenentwicklung (m/w/d). Die Position trägt die fachliche Verantwortung für Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten von Laborgeräten, computergestützten Systemen und Laborsoftware im GMP-regulierten Umfeld.

Zu den Aufgaben zählen die Optimierung bestehender Methoden, die Entwicklung neuer Prüfverfahren, die kontinuierliche Verbesserung und Standardisierung von