Qualification Engineer (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria GmbH

Graz

Hybrid

EUR 50,000 - 61,000

Full time

14 days+

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Benefits offered by this job

Homeoffice

Jobticket

Bikeleasing

Kantine

Kostenlose Parkmöglichkeit

Betriebliche Altersvorsorge

Firmenevents

Job summary

Fresenius Kabi Austria GmbH in Graz sucht eine/n qualifizierte/n Mitarbeiter/in für Qualifizierung und Validierung. Sie arbeiten an DQ/IQ/OQ/PQ, erstellen Qualifizierungsdokumente und unterstützen Bewertungen sowie Audits in einem internationalen Pharmaunternehmen.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium, ALCOA+-Kenntnisse und exzellente Deutsch- sowie Englischkenntnisse mit. Homeoffice-Option und attraktive Vergütung ergänzen das Profil.

Qualifications

ALCOA+ Prinzipien kennst du gut und setzt sie konsequent um.
Sehr gute MS-Office-Kenntnisse in Alltagssituationen.
Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit.

Responsibilities

Durchführung von DQ/IQ/OQ/PQ nach Vorgaben
Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumenten
Mitarbeit bei Bewertungen und Umsetzung
Auswertung von Mess- und Prozessdaten
Mitarbeit bei Dokumentenreviews
Durchführung von Design Reviews sowie Review und Freigabe von Lieferantendokumentationen (URS, FAT-/SAT-Protokolle, Change Notes)
Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, Change Controls und CAPA
Durchführung periodischer Reviews von qualifizierten Anlagen und Systemen
Vertretung/Präsentation qualifizierungsrelevanter Themen als Experte bei Behördeninspektionen und Audits
Sicherstellung der Compliance gemäß den gängigen Regularien

Skills

ALCOA+ Prinzipien

MS Office

Teamfähigkeit

Durchsetzungsvermögen

Kommunikationsfähigkeit

Education

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Job description

Your tasks

Durchführung von DQ/IQ/OQ/PQ nach Vorgaben
Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumenten
Mitarbeit bei Bewertungen und Umsetzung
Auswertung von Mess- und Prozessdaten
Mitarbeit bei Dokumentenreviews
Durchführung von Design Reviews sowie Review und Freigabe von Lieferantendokumentationen (URS, FAT-/SAT-Protokolle, Change Notes)
Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, Change Controls und CAPA
Durchführung periodischer Reviews von qualifizierten Anlagen und Systemen
Vertretung/Präsentation qualifizierungsrelevanter Themen als Experte bei Behördeninspektionen und Audits
Sicherstellung der Compliance gemäß den gängigen Regularien

Our expectations

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie)
Kenntnisse der ALCOA+ Prinzipien
Umfassende MS Office-Kenntnisse
Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Teamfähigkeit und Flexibilität
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

We offer

Ein äußerst abwechslungsreiches Aufgabengebiet im Umfeld eines internationalen Pharmaunternehmens
Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttobezug mind. € 55.000,- Überzahlung je nach Qualifikation)

Benefits