GMP & EAMS Specialist – Compliance & Data Integrity

Pfizer; Gemeinde Orth an der Donau; Hybrid; EUR 44,000 - 53,000; Full time

Benefits offered by this job

Betriebsrestaurant

Werksbus Wien Donauzentrum

Homeoffice-Möglichkeit

Job summary

Pfizer sucht eine/n GMP Specialist & EAMS Administratoren (m/w/d) am Standort Orth an der Donau. Sie tragen Verantwortung für GMP-Compliance im Engineering Services & Utilities (ESU) und übernehmen die zentrale Rolle für GMP-relevante Themen.

Zusätzlich arbeiten Sie als EAMS-Administrator/in, betreuen Kalibrier- und Instandhaltungsdatenbanken, pflegen Stammdaten und unterstützen Instandhaltungsprozesse. Eine strukturierte, qualitätsbewusste Arbeitsweise ist hier essenziell.

Qualifications

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium bzw. einschlägige GMP-Erfahrung.
• GMP-regulierte Umfeldkenntnisse, idealerweise im Engineering.
• Verständnis von Abweichungs-, Change-Control-, CAPA- und Dokumentenmanagement.
• Grundkenntnisse zu Utilities, Anlagen, Instandhaltung und Data Integrity.

Responsibilities

• Sicherstellung GMP-Compliance im ESU-Bereich und zentrale Ansprechperson.
• Koordination von Abweichungen, Ursachenanalyse und Maßnahmenverfolgung.
• Bearbeitung von Change Controls als Change Owner inkl. Nachverfolgung.
• Pflege GMP-relevanter Dokumente und SOP-Reviews.
• Unterstützung Audits/Inspektionen und Vorbereitung fachlicher Inhalte.

Skills

GMP-Kenntnisse

Qualitätsmanagement

CAPA

Change Control

Dokumentation

Datenintegrität

Audits & Inspektionen

EAMS

Analytisches Denken

Education

HTL/FH/Universität (Engineering/Biotechnologie)

Tools

EAMS-System

Job description

Pfizer sucht eine/n GMP Specialist & EAMS Administratoren (m/w/d) am Standort Orth an der Donau. Sie tragen Verantwortung für GMP-Compliance im Engineering Services & Utilities (ESU) und übernehmen die zentrale Rolle für GMP-relevante Themen.

Zusätzlich arbeiten Sie als EAMS-Administrator/in, betreuen Kalibrier- und Instandhaltungsdatenbanken, pflegen Stammdaten und unterstützen Instandhaltungsprozesse. Eine strukturierte, qualitätsbewusste Arbeitsweise ist hier essenziell.