Quality Operations Specialist - GMP & Aseptic

Merck; Krems an der Donau; On-site; EUR 44,000 - 53,000; Full time

Benefits offered by this job

State-of-the-Art Produktion

Homeoffice nach Absprache

Flexible Arbeitszeiten

Weiterbildungsmöglichkeiten

Elternzeit 12 Wochen

Sozialleistungen

Job summary

Merck in Krems an der Donau sucht Associate Specialist Quality Operations (m/w/d) in Vollzeit, ab sofort. Die Rolle unterstützt das Produktionsumfeld, Audits durch Behörden und interne Qualitätsfunktionen, sowie die Pflege von SOPs und QMS-Prozessen.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches Hochschulstudium mit, idealerweise Erfahrung in regulierten Bereichen, und beherrschen Deutsch sowie Englisch sicher. Flexible Arbeitszeiten und Weiterentwicklungsmöglichkeiten runden das Angebot ab.

Qualifications

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
• Berufserfahrung in pharmazeutischer Industrie oder regulierter Branche vorteilhaft.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Unterstützung bei der Lösung von Problemen im Produktionsumfeld gemäß Verfahren.
• Unterstützung von Audits und Inspektionen durch Behörden sowie interne Qualitätsfunktionen.
• Erstellung, Überprüfung und Pflege standortspezifischer Qualitäts-SOPs.
• Mitwirkung an Verbesserungsprozessen, MPS-Initiativen und Projekten.
• Sicherstellung der Einhaltung aller EHS-Anforderungen am Standort.
• Tätigkeit als Quality Operations Representative (QRep) für operative Einheiten.
• Verantwortlichkeiten im Bereich Dokumentationskontrolle (Chargendokumentation, Batch Record Review).
• Verantwortlichkeiten im Bereich Release Management (QP Release).
• Durchführung von Walkthroughs, Quality Oversight-Aktivitäten sowie des Aseptic Observer Programs.

Skills

Analytical Problem Solving

Aseptic Filling

cGMP Compliance

Change Controls

Documentation Management

GMP

Quality Assurance Processes

Quality Auditing

Quality Compliance

Quality Management Standards

Quality Management Systems

Process Improvements

Operational Excellence

Education

Hochschulstudium in Naturwissenschaften

Job description

Merck in Krems an der Donau sucht Associate Specialist Quality Operations (m/w/d) in Vollzeit, ab sofort. Die Rolle unterstützt das Produktionsumfeld, Audits durch Behörden und interne Qualitätsfunktionen, sowie die Pflege von SOPs und QMS-Prozessen.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches Hochschulstudium mit, idealerweise Erfahrung in regulierten Bereichen, und beherrschen Deutsch sowie Englisch sicher. Flexible Arbeitszeiten und Weiterentwicklungsmöglichkeiten runden das Angebot ab.