GMP Equipment Specialist – Quality & Reliability

Novartis; Österreich; Vor Ort; EUR 43.000 - 52.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Novartis in Österreich sucht eine/n Equipment Specialist zur Gewährleistung der GMP-konformen Verfügbarkeit von technischer Ausrüstung. Sie unterstützen Betreuung, Qualifizierung und kontinuierliche Verbesserung in einem regulierten Produktionsumfeld und arbeiten eng mit verschiedenen Schnittstellen zusammen.

Zu Ihren Aufgaben gehören Wartung, Kalibrierung, Instandhaltung, Dokumentation und Zusammenarbeit mit Produktion, Engineering, Qualitätssicherung sowie Validierung und externen Partnern.

Qualifikationen

• Abgeschlossene technische Ausbildung z. B. HTL, Fachschule, Lehre oder gleichwertige Qualifikation.
• Erfahrung im Umgang mit technischer Equipment, idealerweise GMP-reguliert.
• Grundverständnis von Qualifizierung, Validierung, Wartung und technischer Dokumentation.
• Sorgfältige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Freude an bereichsübergreifender Zusammenarbeit und Kommunikation.
• Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein.
• Gute Deutschkenntnisse sowie Englischkenntnisse für Dokumentation und Zusammenarbeit.
• Offenheit für neue Technologien, Prozesse und kontinuierliche Verbesserung.

Aufgaben

• Betreuung und technische Unterstützung von Equipment und Anlagen im laufenden Betrieb.
• Mitwirkung bei Qualifizierung, Requalifizierung und Inbetriebnahme von Equipment gemäß geltenden GMP-Anforderungen.
• Koordination und Nachverfolgung von Wartungs-, Kalibrierungs- und Instandhaltungsaktivitäten.
• Erstellung, Prüfung und Pflege technischer sowie GMP-relevanter Dokumentation.
• Unterstützung bei Abweichungen, CAPAs, Change Controls und kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen.
• Zusammenarbeit mit Produktion, Engineering, Qualitätssicherung, Validierung und externen Partnern.
• Identifikation von Optimierungspotenzialen zur Verbesserung von Anlagenverfügbarkeit, Effizienz und Compliance.
• Sicherstellung der Einhaltung relevanter Sicherheits-, Qualitäts- und Compliance-Standards.

Kenntnisse

Gute Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Dokumentation

Strukturierte Arbeitsweise

Bereichsübergreifende Zusammenarbeit

Qualitätsbewusstsein

Problemlösekompetenz

Sorgfalt

Ausbildung

Technische Ausbildung (HTL/Fachschule/Lehre)

Jobbeschreibung

Novartis in Österreich sucht eine/n Equipment Specialist zur Gewährleistung der GMP-konformen Verfügbarkeit von technischer Ausrüstung. Sie unterstützen Betreuung, Qualifizierung und kontinuierliche Verbesserung in einem regulierten Produktionsumfeld und arbeiten eng mit verschiedenen Schnittstellen zusammen.

Zu Ihren Aufgaben gehören Wartung, Kalibrierung, Instandhaltung, Dokumentation und Zusammenarbeit mit Produktion, Engineering, Qualitätssicherung sowie Validierung und externen Partnern.