Pharma QA & Compliance Lead – GMP/GDP

globe personal services GmbH; Baden; On-site; EUR 40,000 - 47,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Homeoffice nach Absprache

Job summary

globe personal services GmbH sucht am Standort Baden bei Wien eine engagierte Persönlichkeit im Qualitätsmanagement. Sie unterstützen bei Aufrechterhaltung, Weiterentwicklung und GMP/GDP-konformen Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld.

Sie erstellen und prüfen SOPs, bearbeiten Abweichungen (CAPA) und begleiten Audits sowie behördliche Inspektionen. Langfristig ermöglichen Sie Digitalisierung und qualitätsrelevante Dokumentation.

Qualifications

• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Qualitätssicherung in Pharmaindustrie oder reguliertem Umfeld.
• Kenntnisse in GMP und GDP; Erfahrung mit Audits, CAPA-Prozessen, SOPs und qualitätsrelevanter Dokumentation vorteilhaft.
• Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Strukturierte, genaue und eigenverantwortliche Arbeitsweise.
• Langfristiges Interesse an Mitarbeit in familiärem Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen.

Responsibilities

• Qualitätsmanagement unterstützen bei Aufrechterhaltung, Weiterentwicklung und kontinuierlicher Verbesserung des QMS.
• SOPs erstellen, prüfen, aktualisieren und verwalten; revisionssichere Dokumentation sicherstellen.
• Abweichungs- und CAPA-Management: Abweichungen bearbeiten, CAPA-Maßnahmen koordinieren, Fristen verfolgen.
• Audits und behördlicheInspektionen vorbereiten und durchführen; Maßnahmen umsetzen.
• Lieferantenqualifizierung begleiten; Qualifizierungs- und Validierungsthemen unterstützen.
• Regulatorische Agenden: behördliche Meldungen und Einreichungen sicherstellen.
• Reporting und Schulungen: Auswertungen, Reports erstellen; Mitarbeiterschulungen durchführen.
• Weiterentwicklung und Digitalisierung: Prozesse optimieren, digitale Abläufe gestalten.
• Zukünftige Aufgaben: Pharmakovigilanz-Aktivitäten perspektivisch unterstützen.

Skills

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Strukturierte Arbeitsweise

Education

Abgeschlossene Ausbildung in Pharmazie, Naturwissenschaften, Life Sciences oder vergleichbarem Bereich

Job description

globe personal services GmbH sucht am Standort Baden bei Wien eine engagierte Persönlichkeit im Qualitätsmanagement. Sie unterstützen bei Aufrechterhaltung, Weiterentwicklung und GMP/GDP-konformen Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld.

Sie erstellen und prüfen SOPs, bearbeiten Abweichungen (CAPA) und begleiten Audits sowie behördliche Inspektionen. Langfristig ermöglichen Sie Digitalisierung und qualitätsrelevante Dokumentation.