Quality Operations Specialist (QRep) – GMP & Compliance

MSD; Krems an der Donau; On-site; EUR 44,000 - 53,000; Full time

Benefits offered by this job

Homeoffice nach Absprache

Flexible Arbeitszeiten

Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Job summary

MSD am neuen Produktionsstandort in Krems an der Donau sucht eine engagierte Fachkraft im Bereich Quality Operations. Sie unterstützen bei der Lösung von Problemen, Audits und SOP‑Pflege, arbeiten an Verbesserungsprojekten mit und sichern die Umsetzung der EHS‑Standards.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches/technisches Hochschulstudium, Erfahrung in regulierten Branchen sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit und arbeiten sorgfältig im Team.

Qualifications

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung oder technischer Studiengang.
• Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder regulierten Bereichen nach EU‑GMP/ISO/ICH.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Ausgeprägte Organisationsfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten.
• Proaktive, lösungsorientierte Arbeitsweise und Teamfähigkeit.

Responsibilities

• Unterstützung bei der Lösung von Produktionsproblemen gemäß Verfahren und Umsetzung von CAPAs.
• Unterstützung von Audits und Behördeninspektionen sowie interner Qualitätsteams.
• Pflege standortspezifischer Qualitäts‑SOPs und Dokumentationskontrollen.
• Mitarbeit an kontinuierlichen Verbesserungsprozessen, MPS‑Initiativen und Projekten.
• Sicherstellung der Einhaltung von EHS-Anforderungen am Standort; QRep‑Tätigkeiten für operative Einheiten.

Skills

Deutsch

Englisch

Organisationsfähigkeit

Kommunikationsfähigkeiten

Teamfähigkeit

Proaktive Arbeitsweise

Education

Hochschulstudium in Naturwissenschaft/Technik

Tools

Aseptic Filling

cGMP Compliance

Change Controls

Dokumentation

Quality Assurance Processes

QMS

Job description

MSD am neuen Produktionsstandort in Krems an der Donau sucht eine engagierte Fachkraft im Bereich Quality Operations. Sie unterstützen bei der Lösung von Problemen, Audits und SOP‑Pflege, arbeiten an Verbesserungsprojekten mit und sichern die Umsetzung der EHS‑Standards.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches/technisches Hochschulstudium, Erfahrung in regulierten Branchen sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit und arbeiten sorgfältig im Team.