GMP Compliance Lead: Audits & Supplier Qualifications

Octapharma Austria; Wien; On-site; EUR 44,000 - 53,000; Full time

Benefits offered by this job

Betriebsrestaurant

Weiterbildung

Gesundheitsmaßnahmen

Parkplatz & Öffi-Ticket

Team-Events

Job summary

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H. in Wien sucht eine Expertin/ einen Experten im Bereich Compliance & Inspections zur Sicherstellung der GMP-Compliance.

Sie qualifizieren Lieferanten, führen interne Audits durch und unterstützen Behördeninspektionen sowie Kundenaudits. Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium, mehr als 5 Jahre Erfahrung in regulierten Pharmaumfeld und exzellente Deutsch- sowie Englischkenntnisse.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Pharmazie, Biochemie, Chemie oder verwandten Feldern.
• Mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Pharmaumfeld, idealerweise in QA
• Fundierte GMP-Richtlinienkenntnisse und regulatorische Vorgaben

Responsibilities

• Vorbereitung und Durchführung von Lieferantenqualifizierungen
• Gestaltung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
• Durchführung interner Qualitätsaudits in GMP-Bereichen
• Erstellung von Auditberichten und Verfolgung von CAPAs
• Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Bearbeitung von Behördenanfragen und Meldungen

Skills

Auditor

GMP knowledge

Quality Assurance

Regulatory knowledge

German fluent

English proficient

Education

Naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen

Job description

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H. in Wien sucht eine Expertin/ einen Experten im Bereich Compliance & Inspections zur Sicherstellung der GMP-Compliance.

Sie qualifizieren Lieferanten, führen interne Audits durch und unterstützen Behördeninspektionen sowie Kundenaudits. Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium, mehr als 5 Jahre Erfahrung in regulierten Pharmaumfeld und exzellente Deutsch- sowie Englischkenntnisse.