QA Expert: Qualification & Compliance Lead (Vienna)

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.; Wien; On-site; EUR 44,000 - 53,000; Full time

Benefits offered by this job

Betriebsrestaurant & Essenszulage

Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten

Gesundheitsmaßnahmen

Kostenloser Parkplatz & Öffi-Ticket

Firmenveranstaltungen

Job summary

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H. sucht einen QA-Experten (m/w/d) – Qualifizierung in Wien. In dieser Funktion unterstützen Sie den Bereich QA Systems and Projects in der lokalen Qualitätssicherung und tragen die Compliance in interdisziplinären GMP-Projekten.

Sie arbeiten selbstständig, verantwortungsbewusst und kommunizieren klar mit Technik, Produktion sowie externen Lieferanten. Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium und mind.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik).
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung in reguliertem pharmazeutischen Betrieb
• Ausgeprägte Kenntnisse bezüglich Qualifizierung von computerisiertem Equipment
• Kenntnisse relevanter GMP-Richtlinien und regulatorischer Vorgaben (EU GMP, 21 CFR 211/11) sowie GAMP
• Eigenständiges, systematisches und proaktives Arbeiten sowie gute Präsentationsfähigkeiten
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Responsibilities

• Mitarbeit in einem interdisziplinären Projektteam als Hauptansprechperson der Quality zur Umsetzung strategischer Erweiterungsprojekte am Standort Wien
• Hauptverantwortlich für sämtliche Compliance- und Quality-Themen in Qualifizierungsprojekten
• Prüfung auf GMP-Compliance sowie Freigabe sämtlicher Qualifizierungsdokumente (URS, IQ, OQ, Validierungen)
• Mitarbeit bei Detail- und Ausführungsplanung sowie Inbetriebnahme in Bezug auf Quality-Themen von Anlagen
• Support und Guidance bei Quality- und Qualifizierungsstrategie-Themen
• Interne Schnittstelle für Quality-Themen mit Technik, Produktion, Projektleitung, Instandhaltung, Quality Control sowie extern zu Lieferanten und Behörden
• Erstellung, Überarbeitung und Schulung von Dokumenten, z. B. SOPs aus dem Fachbereich QA
• Verwaltung und Instandhaltung von elektronischen GMP-Systemen und Datenbanken

Skills

GMP Compliance

Qualifizierung

Validierung

Dokumentation

Teamfähigkeit

Deutsch fließend

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

GMP Systeme

GAMP Richtlinien

Job description

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H. sucht einen QA-Experten (m/w/d) – Qualifizierung in Wien. In dieser Funktion unterstützen Sie den Bereich QA Systems and Projects in der lokalen Qualitätssicherung und tragen die Compliance in interdisziplinären GMP-Projekten.

Sie arbeiten selbstständig, verantwortungsbewusst und kommunizieren klar mit Technik, Produktion sowie externen Lieferanten. Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium und mind.