IT Compliance & CSV Lead – Pharma Audits & Data Integrity

JobsinAustria; Wien; Vor Ort; EUR 44.000 - 53.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebsrestaurant

Essenszulage

Weiterbildung

Gesundheitsmaßnahmen

Parkplatz & Öffi-Ticket

Firmenveranstaltungen

Zusammenfassung

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H. in Wien sucht eine Expertin:in IT-Compliance/CSV zur Unterstützung lokaler Projekte und Audits. Sie qualifizieren IT-Infrastruktur und steuern das Änderungsmanagement als Qualitätsfunktion.

Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung, GMP-/GxP-Kenntnisse und fließende Deutsch- und Englischkenntnisse. Die Abteilung IT-Compliance arbeitet eng mit Finance & IT zusammen und bietet Weiterbildung sowie ein kollegiales Umfeld.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung in Informatik oder/und Rechtswissenschaften.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Validierung, Projektmanagement und vorzugsweise im pharmazeutischen Umfeld.
• Fundierte GMP-, GAMP 5-, 21 CFR-Part-11- und MHRA-Datenintegritätskenntnisse.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Unterstützung als Fachexperte:in für IT-Compliance und CSV in lokalen Projekten.
• Durchführung periodischer Überprüfungen von lokalen IT-Systemen.
• Unterstützung bei der Qualifizierung der IT-Infrastruktur sowie aktive Mitwirkung im IT-Änderungs-management in der Rolle einer Qualitätsfunktion.
• Repräsentation der IT-Abteilung und relevanter Prozesse bei internen/externen Audits sowie behördlichen Inspektionen.
• Verwaltung von IT-SOPs, Koordination und Durchführung von Schulungen für Fachabteilungen sowie Funktion als Schulungskoordinator:in der IT.

Kenntnisse

IT-Compliance

CSV

Validierung

Projektmanagement

Datenintegrität

Audits

Teamfähigkeit

Deutsch/Englisch

Ausbildung

Informatik oder Rechtswissenschaften

3 Jahre Erfahrung

Jobbeschreibung

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H. in Wien sucht eine Expertin:in IT-Compliance/CSV zur Unterstützung lokaler Projekte und Audits. Sie qualifizieren IT-Infrastruktur und steuern das Änderungsmanagement als Qualitätsfunktion.

Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung, GMP-/GxP-Kenntnisse und fließende Deutsch- und Englischkenntnisse. Die Abteilung IT-Compliance arbeitet eng mit Finance & IT zusammen und bietet Weiterbildung sowie ein kollegiales Umfeld.