GMP Compliance & Audit Specialist (Vienna)

Octapharma; Wien; Hybrid; EUR 44,000 - 53,000; Full time

Benefits offered by this job

Betriebsrestaurant

Weiterbildungsmöglichkeiten

Parkplatz und Öffi-Ticket

Firmenveranstaltungen und Team-Events

Job summary

Octapharma sucht eine erfahrene Fachkraft im Bereich Compliance & Inspections am Standort Wien. Sie verantworten Lieferantenqualifizierungen, interne Audits nach GMP-Vorgaben und unterstützen nationale sowie internationale Behördeninspektionen.

Darüber hinaus dokumentieren Sie Audit-Ergebnisse präzise und tragen zur Nachverfolgung von CAPAs bei. Sie arbeiten selbstständig, strukturierte Abläufe sind Ihnen wichtig und Sie koordinieren SOP-Entwürfe sowie Schulungen im QA-Bereich.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biochemie, Chemie, Molekularbiologie).
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im regulierten Pharmafeld, idealerweise in der Qualitätssicherung.
• Auditoren-Ausbildung sowie GMP-Compliance-Kenntnisse.

Responsibilities

• Eigenständige Vorbereitung und Durchführung von Lieferantenqualifizierungen.
• Gestaltung und Verhandlung von Qualitätssicherungsvereinbarungen.
• Planung, Vorbereitung und Durchführung interner GMP-Audits.
• Erstellung aussagekräftiger Auditberichte und Nachverfolgung von CAPAs.
• Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits.
• Bearbeitung von Behördenanfragen und Meldungen gemäß §65 AMG an BASG.
• Erstellung und Weiterentwicklung von SOPs sowie Schulungen aus QA.

Skills

Auditing Kenntnisse

GMP-Compliance

Audit-Planung

Dokumentation

Kommunikation

Education

Naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biochemie, Chemie, Molekularbiologie)

Tools

QMS-Software (z.B. SAP QM)

Job description

Octapharma sucht eine erfahrene Fachkraft im Bereich Compliance & Inspections am Standort Wien. Sie verantworten Lieferantenqualifizierungen, interne Audits nach GMP-Vorgaben und unterstützen nationale sowie internationale Behördeninspektionen.

Darüber hinaus dokumentieren Sie Audit-Ergebnisse präzise und tragen zur Nachverfolgung von CAPAs bei. Sie arbeiten selbstständig, strukturierte Abläufe sind Ihnen wichtig und Sie koordinieren SOP-Entwürfe sowie Schulungen im QA-Bereich.