Senior Quality Systems & Supplier Compliance Lead

ISG Personalmanagement GmbH; Niederösterreich; Vor Ort; EUR 68.000 - 83.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Mittagsverpflegung

Firmenevents

Fringe Benefits

Zusammenfassung

ISG Personalmanagement GmbH vermittelt eine Position im Umfeld der Life-Science-Industrie: Senior Specialist Quality Systems / Supplier Quality & Regulatory Compliance (m/w/d) mit Standort Wien-Umgebung. Sie arbeiten an der Weiterentwicklung von GMP-Qualitätssystemen, liefern Unterstützung bei regulatorischen Fragen und steuern Lieferantenqualifizierungen sowie Audits.

Gesucht wird eine erfahrene Fachperson mit fundierten GMP-/GDP- und ICH-Kenntnissen, Auditerfahrung und ausgeprägter

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences oder vergleichbare Ausbildung.
• Mehrjährige Erfahrung in Quality Assurance, Quality Systems oder Supplier Quality in GMP-reguliertem Umfeld.
• Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen sowie GMP-, GDP- und ICH-Guidelines.
• Auditorenqualifikation bzw. Audit-Erfahrung wünschenswert.

Aufgaben

• Qualifizierung, Bewertung und Überwachung von Lieferant:innen sowie Qualifizierung qualitätsrelevanter Materialien.
• Lieferant:innenreklamationen inkl. Ursachenanalyse, CAPA-Maßnahmen und Wirksamkeitskontrolle.
• Erstellung und Pflege von Quality Agreements sowie Lieferantenbewertungen.
• Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Lieferant:innenaudits.
• Betreuung zentraler GMP-Qualitätssysteme und Compliance.
• Unterstützung bei Behörden- und Kundenaudits und Inspektionen.
• Audit-Feststellungen nachverfolgen und CAPA-Maßnahmen umsetzen.
• Stellvertretende Teamleitung Quality Systems.
• Bewertung qualitätsrelevanter Änderungen für regulatorische Einreichungen.

Kenntnisse

Quality Assurance

Quality Systems

Supplier Quality

Regulatory Compliance

GMP Knowledge

Audit Experience

Deutsch/Englisch sicher

Kommunikationsstärke

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences

Jobbeschreibung

ISG Personalmanagement GmbH vermittelt eine Position im Umfeld der Life-Science-Industrie: Senior Specialist Quality Systems / Supplier Quality & Regulatory Compliance (m/w/d) mit Standort Wien-Umgebung. Sie arbeiten an der Weiterentwicklung von GMP-Qualitätssystemen, liefern Unterstützung bei regulatorischen Fragen und steuern Lieferantenqualifizierungen sowie Audits.

Gesucht wird eine erfahrene Fachperson mit fundierten GMP-/GDP- und ICH-Kenntnissen, Auditerfahrung und ausgeprägter