Senior Quality Engineer

Medtronic plc; Salt Lake City (UT); On-site; USD 98,000 - 148,000; Full time

Benefits offered by this job

Assurance maladie (Health)

Assurance optique/dentaire

Vue sécurité et retraite

Job summary

Medtronic recherche un(e) Senior Quality Engineer pour West Valley, Utah, avec une forte orientation qualité et validation des procédés dans un environnement médical réglementé. Le poste exige une collaboration étroite avec les équipes de fabrication et d’ingénierie afin d’assurer la conformité et l’amélioration continue.

Vous dirigerez les activités de validation, piloterez les CAPA et soutiendrez les systèmes qualité tout au long du cycle de vie du produit, en veillant à des procédés robustes

Qualifications

• Baccalauréat en ingénierie, science ou domaine technique avec 4+ années d’expérience ou Master 2+ années, ou Doctorat.
• Expérience en validation de procédés dans des environnements réglementés.
• Connaissance CFR et système qualité (FDA) et CAPA.

Responsibilities

• Mener les activités de validation des procédés sur l’ensemble du cycle de vie de la validation.
• Collaborer avec les équipes Manufacturing et Engineering pour développer et maintenir les standards qualité et les exigences des procédés.
• Conduire les enquêtes de cause première, CAPA et non-conformités pour résoudre les problèmes qualité et prévenir leur récurrence.
• Analyser les données qualité et les performances des procédés pour soutenir les décisions basées sur les risques et l’amélioration continue.
• Soutenir la qualification et la validation des équipements/ procédés et méthodes de test.

Skills

Quality engineering

Process validation

CAPA

Statistical analysis (Minitab)

Regulatory compliance (FDA CFR)

Education

Bachelor/Master/PhD in Engineering/Science/technical

Tools

Minitab

Job description

Senior Quality EngineerNous utilisons des cookies nécessaires et des cookies de mesure d’audience pour assurer le fonctionnement de ce site et produire des statistiques anonymes. Nous souhaitons également utiliser des cookies et des technologies similaires pour améliorer le fonctionnement du site, analyser de façon plus précise l’activité des visiteurs et afficher des publicités personnalisées. Nous définirons ces cookies et technologies uniquement si vous les acceptez. Vous pouvez revenir sur votre décision à tout moment en cliquant sur l’icône « Cookie » qui se trouve en bas à gauche de chaque page. Pour obtenir plus d’informations sur les cookies de notre site et sur les tiers qui les placent, cliquez sur « Préférences en matière de cookies ».### Senior Quality EngineerPostuler: Sur site: Salt Lake City, Utah, United States of America: Temps plein: Offre publiée aujourd'hui: Date de fin : 2 novembre 2026 (Il reste 5 jour(s) pour postuler): R80563We anticipate the application window for this opening will close on - 2 Nov 2026Chez Medtronic, vous pouvez entamer une longue carrière d’exploration et d’innovation tout en aidant à soutenir l’accès aux soins de santé et l’équité pour tous. Vous dirigerez avec détermination en surmontant les obstacles à l’innovation dans un monde davantage connecté et compatissant.**Journée type**The Operations Quality team partners with manufacturing, engineering, and technical functions to ensure compliance, process capability, product quality, and continuous improvement across manufacturing operations. This position is based in West Valley, Utah and requires an onsite work schedule five (5) days per week at the manufacturing facility. As a Senior Quality Engineer, you will provide quality engineering support for manufacturing operations with a primary focus on process validation and quality system execution. This role partners closely with engineering and manufacturing teams to ensure compliant, effective, and sustainable manufacturing processes while driving product quality, process reliability, and regulatory compliance within a highly regulated medical device environment. **Primary Responsibilities*** Lead process validation activities across the full validation lifecycle, including planning, protocol development, execution, analysis, reporting, and ongoing process monitoring.* Partner with manufacturing and engineering teams to develop, implement, and maintain quality standards, controls, and manufacturing process requirements.* Drive root cause investigations, corrective and preventive actions (CAPA), and nonconforming material (NCMR) activities to resolve quality issues and prevent recurrence.* Analyze quality and process performance data using statistical methods to support risk-based decision making and continuous improvement initiatives.* Develop and implement inspection, testing, and evaluation methods to verify product quality and manufacturing process capability.* Support qualification and validation of manufacturing equipment, processes, and test methods.* Ensure quality documentation, validation records, and manufacturing practices comply with applicable regulatory and quality system requirements.* Mentor quality and engineering colleagues and provide technical leadership on complex quality and validation projects. **Required Qualifications*** Bachelor's degree in Engineering, Science, or technical field with 4+ years of engineering and/or quality experience OR Master's degree in Engineering, Science, or technical field with 2+ years of engineering and/or quality experience OR PhD. **Preferred Qualifications*** Bachelor's degree in Chemical Engineering, Biomedical Engineering, Mechanical Engineering, or related engineering discipline; advanced degree preferred.* Experience leading process validation activities for complex manufacturing processes in regulated environments.* Experience with FDA-regulated medical device or pharmaceutical manufacturing.* Experience using statistical analysis tools such as Minitab to support process improvement and quality decision making.* Knowledge of Code of Federal Regulations (CFR) requirements, engineering drawings, machining, chemical processing, packaging, and sterilization processes.* ASQ Certified Quality Engineer (CQE), Lean Six Sigma certification, or similar quality certification.* 2+ years of experience executing process validation activities across the full validation lifecycle.Pour les diplômes de baccalauréat obtenus en dehors des États-Unis, un diplôme qui satisfait aux exigences de la réglementation 8 C.F.R. § 214.2 (h) (4) (iii) (A) est requis.**Exigences physiques du poste**Les déclarations ci-dessus visent à décrire la nature générale et le niveau du travail effectué par les employés affectés à ce poste, mais elles ne constituent pas une liste exhaustive de toutes les responsabilités et compétences requises pour ce poste.Les exigences physiques décrites dans la section Responsabilités de cette fiche de poste sont représentatives de celles auxquelles un employé doit satisfaire pour remplir correctement les fonctions essentielles du poste. Des ajustements raisonnables peuvent être apportés pour permettre aux personnes en situation de handicap de remplir ces fonctions essentielles. Rôles administratifs : dans l’exercice de ses fonctions, l’employé est régulièrement appelé à se déplacer de façon autonome. Il est également amené à utiliser un ordinateur et à communiquer avec ses pairs et ses collègues. Contactez votre responsable ou votre service RH local pour connaître les conditions de travail et les exigences physiques spécifiques à chaque rôle.**Autorisation de travail et parrainage** Chez Medtronic, nous nous engageons à favoriser un environnement dans lequel les employés peuvent s'épanouir et avoir un impact significatif. Conformément à notre approche de planification de la main-d'œuvre à l'échelle de l'entreprise, le parrainage d'autorisation de travail aux États-Unis (H-1B, TN, J, etc.) est proposé exclusivement pour les postes de niveau Principal et supérieur, où l'expertise spécialisée s'aligne sur les besoins métier à long terme. Les postes en dessous du niveau Principal exigent que les candidats possèdent une autorisation de travail américaine sans restriction au moment de l'embauche et pour la durée de l'emploi. Rejoignez-nous et aidez-nous à accomplir notre mission, à savoir soulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie, en valorisant votre expérience et votre perspective uniques.**Alerte de fraude au recrutement** Nous avons pris connaissance de l’existence d’arnaques de type phishing visant les personnes à la recherche d’un emploi. Veuillez garder les points suivants à l’esprit : Postulez uniquement via les canaux officiels de Medtronic. Toutes les communications légitimes de recrutement de Medtronic proviennent de plateformes Medtronic approuvées et d’adresses e-mail officielles se terminant par @medtronic.com. Medtronic ne demande jamais de paiement ni d’informations personnelles sensibles (telles que des coordonnées bancaires ou des informations de sécurité sociale) au cours des premières étapes du processus de recrutement. Toute demande de ce type n’est pas légitime. Si vous recevez un message suspect prétendant provenir de Medtronic, n’y répondez pas, ne cliquez sur aucun lien et n’ouvrez aucune pièce jointe. Si vous avez des questions ou des préoccupations concernant l’authenticité d’une communication prétendument faite par ou au nom de Medtronic, veuillez nous contacter immédiatement à l’adresse [e-mail].**Avantages sociaux et rémunération****Medtronic offre un salaire compétitif et un ensemble d’avantages sociaux flexibles** Le cœur de nos valeurs est animé par un engagement envers nos employés. Nous saluons leurs contributions et partageons avec eux le succès qu’ils ont contribué à créer. Nous offrons un large éventail d’avantages, de ressources et de régimes de rémunération concurrentiels conçus pour vous soutenir à chaque étape de votre carrière et de votre vie personnelle.Salary ranges for U.S (excl. PR) locations (USD):$98,400.00 - $147,600.00This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).## ## The base salary range is applicable across the United States, excluding Puerto Rico and specific locations in California. The offered rate complies with federal and local regulations and may vary based on factors such as experience, certification/education, market conditions, and location. Compensation and benefits information pertains solely to candidates hired within the United States (local market compensation and benefits will apply for others).The following benefits and additional compensation are available to those regular employees who work 20+ hours per week: Health, Dental and vision insurance, Health Savings Account, Healthcare Flexible Spending Account, Life insurance, Long-term disability leave, Dependent daycare spending account, Tuition assistance/reimbursement, and Simple Steps (global well-being program). The following benefits and additional compensation are available to all regular employees: Incentive plans, 401(k) plan plus employer contribution and match, Short-term disability, Paid time off, Paid holidays, Employee Stock Purchase Plan, Employee Assistance Program, Non-qualified Retirement Plan Supplement (subject to IRS earning minimums), and Capital Accumulation Plan (available to Vice Presidents and above, or subject to IRS earning minimums). Regular employees are those who are not temporary, such as interns. Temporary employees are eligible for paid sick time, as required under applicable state law, and the Employee Stock Purchase Plan. Please note some of the above benefits may not apply to workers in Puerto Rico. Further details are available at the link below:Avantages sociaux et plans de rémunération de Medtronic**À propos de Medtronic** Nous sommes à la pointe de la technologie mondiale en matière de soins de santé et nous nous attaquons avec audace aux problèmes de santé les plus difficiles auxquels l’humanité est confrontée en recherchant et en trouvant des solutions. Notre mission (soulager la douleur, restaurer la santé et prolonger la vie) rassemble une équipe mondiale de plus de 95 000 personnes passionnées. Nous sommes des ingénieurs dans l’âme et nous mettons en œuvre des idées ambitieuses pour trouver de véritables solutions pour des personnes bien réelles. Du laboratoire de R&D à l’usine, à la salle de conférence, tous nos collaborateurs expérimentent, créent, construisent, améliorent et cherchent des solutions. Nous disposons des talents, des perspectives les plus diverses et du courage nécessaires pour réaliser des projets extraordinaires. Pour en savoir plus sur nos activités, notre mission et notre engagement pour la diversité, cliquez ici La politique de Medtronic consiste à assurer l’équité en matière d’emploi (EEO) à toutes les personnes, indépendamment de l’âge, de la couleur de peau, de la nationalité, du statut de citoyenneté, d’un handicap physique ou mental, de la race, de la religion, des croyances, du genre, du sexe, de l’orientation sexuelle, de l’identité et/ou expression de genre, des informations génétiques, de l’état matrimonial, du statut au regard de l’assistance publique, du statut d’ancien combattant ou de toute autre caractéristique protégée par la loi nationale, fédérale ou locale. En outre, Medtronic proposera des aménagements raisonnables aux personnes qualifiées ayant un handicap.