Senior Quality Engineer

Medtronic plc; Boxborough (MA); On-site; USD 98,000 - 148,000; Full time

Job summary

Medtronic CST recherche un Senior Quality Engineer pour soutenir les opérations de fabrication et les initiatives qualité tout au long du cycle de vie des produits.

Vous collaborez avec les équipes Manufacturing, Operations et R&D pour mettre en œuvre des contrôles et améliorer les procédés, tout en assurant la conformité aux exigences QMS et FDA/ISO 13485.

Qualifications

• Expérience en ingénierie qualité dans un environnement réglementé.
• Compétences en analyse de données qualité et en actions correctives et préventives.
• Connaissance des systèmes QMS, des risques et du validation.
• Certification qualité (CQE ou équivalent) est un plus.

Responsibilities

• Conduire les activités d’ingénierie qualité pour les processus de fabrication et les performances qualité des produits.
• Collaborer avec Manufacturing, Operations et R&D pour les améliorations de processus et les contrôles qualité.
• Analyser les données qualité, identifier les tendances et mettre en œuvre des actions correctives et préventives.
• Soutenir les investigations causes premières et les résolutions des non-conformes.
• Rédiger et valider les documents qualité, protocoles de validation et modifications d’ingénierie.
• Assurer la conformité au système qualité et aux exigences réglementaires.
• Participer à la gestion des risques et aux évaluations qualité des produits et procédés.

Education

Bachelor's degree in a relevant field (4+ years exp)

Advanced degree (2+ years exp)

Tools

Quality Management Systems (QMS)

Validation protocols

Job description

## Senior Quality EngineerPostuler: Sur site: Boxborough, Massachusetts, United States of America: Boston, Massachusetts, United States of America: Temps plein: Offre publiée aujourd'hui: Date de fin : 7 novembre 2026 (Il reste 10 jour(s) pour postuler): R80479We anticipate the application window for this opening will close on - 7 Nov 2026Chez Medtronic, vous pouvez entamer une longue carrière d’exploration et d’innovation tout en aidant à soutenir l’accès aux soins de santé et l’équité pour tous. Vous dirigerez avec détermination en surmontant les obstacles à l’innovation dans un monde davantage connecté et compatissant.**Journée type** Cranial & Spinal Technologies (CST) develops therapies, technologies, and procedural solutions for the treatment of disorders and injuries affecting the spine and cranial anatomy. The operating unit partners with healthcare providers worldwide to advance surgical outcomes through innovative implants, navigation, imaging, enabling technologies, and procedural excellence.Check us out on LinkedIn: Medtronic CSTThis position is based in Boxborough, Massachusetts, and supports onsite collaboration with cross-functional teams across Quality, Manufacturing, Operations, Research and Development, and Regulatory Affairs. This is an onsite role with no travel required.The Senior Quality Engineer serves as a quality representative supporting manufacturing operations, process improvements, product quality initiatives, and regulatory compliance activities. This role partners across functions to drive product quality, ensure process effectiveness, investigate quality issues, and support continuous improvement efforts throughout the product lifecycle.**Primary Responsibilities*** Lead quality engineering activities supporting manufacturing processes and product quality performance.* Partner with Manufacturing, Operations, and Research and Development teams to implement process improvements and quality controls.* Analyze quality data, identify trends, and drive corrective and preventive actions to address nonconformances.* Support root cause investigations and resolution of product, process, and supplier quality issues.* Develop, review, and approve quality documentation, procedures, validation protocols, and engineering changes.* Ensure compliance with applicable Quality Management System requirements and regulatory standards.* Participate in risk management activities and support product and process risk assessments.* Drive continuous improvement initiatives that enhance product quality, process capability, and operational performance.**Required Qualifications*** Bachelor's degree and 4+ years of quality engineering, manufacturing, or regulated industry experience OR an advanced degree and 2+ years of quality engineering, manufacturing, or regulated industry experience.* Experience applying quality tools for root cause analysis, corrective actions, and process improvement.* Experience supporting quality systems within a regulated environment.* Experience analyzing quality data and developing effective quality solutions.* Working knowledge of process validation, risk management, or quality engineering methodologies.**Preferred Qualifications*** Experience in medical device manufacturing.* Knowledge of United States Food and Drug Administration regulations, ISO 13485, and Quality System requirements.* Experience with nonconformance, corrective and preventive action, and change control processes.* Experience supporting product transfers, process validations, or manufacturing process improvements.* Certification as a Quality Engineer or related quality certification through the American Society for Quality.Pour les diplômes de baccalauréat obtenus en dehors des États-Unis, un diplôme qui satisfait aux exigences de la réglementation 8 C.F.R. § 214.2 (h) (4) (iii) (A) est requis.**Exigences physiques du poste**Les déclarations ci-dessus visent à décrire la nature générale et le niveau du travail effectué par les employés affectés à ce poste, mais elles ne constituent pas une liste exhaustive de toutes les responsabilités et compétences requises pour ce poste.Les exigences physiques décrites dans la section Responsabilités de cette fiche de poste sont représentatives de celles auxquelles un employé doit satisfaire pour remplir correctement les fonctions essentielles du poste. Des ajustements raisonnables peuvent être apportés pour permettre aux personnes en situation de handicap de remplir ces fonctions essentielles. Rôles administratifs : dans l’exercice de ses fonctions, l’employé est régulièrement appelé à se déplacer de façon autonome. Il est également amené à utiliser un ordinateur et à communiquer avec ses pairs et ses collègues. Contactez votre responsable ou votre service RH local pour connaître les conditions de travail et les exigences physiques spécifiques à chaque rôle.**Autorisation de travail et parrainage** Chez Medtronic, nous nous engageons à favoriser un environnement dans lequel les employés peuvent s'épanouir et avoir un impact significatif. Conformément à notre approche de planification de la main-d'œuvre à l'échelle de l'entreprise, le parrainage d'autorisation de travail aux États-Unis (H-1B, TN, J, etc.) est proposé exclusivement pour les postes de niveau Principal et supérieur, où l'expertise spécialisée s'aligne sur les besoins métier à long terme. Les postes en dessous du niveau Principal exigent que les candidats possèdent une autorisation de travail américaine sans restriction au moment de l'embauche et pour la durée de l'emploi. Rejoignez-nous et aidez-nous à accomplir notre mission, à savoir soulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie, en valorisant votre expérience et votre perspective uniques.**Alerte de fraude au recrutement** Nous avons pris connaissance de l’existence d’arnaques de type phishing visant les personnes à la recherche d’un emploi. Veuillez garder les points suivants à l’esprit : Postulez uniquement via les canaux officiels de Medtronic. Toutes les communications légitimes de recrutement de Medtronic proviennent de plateformes Medtronic approuvées et d’adresses e-mail officielles se terminant par @medtronic.com. Medtronic ne demande jamais de paiement ni d’informations personnelles sensibles (telles que des coordonnées bancaires ou des informations de sécurité sociale) au cours des premières étapes du processus de recrutement. Toute demande de ce type n’est pas légitime. Si vous recevez un message suspect prétendant provenir de Medtronic, n’y répondez pas, ne cliquez sur aucun lien et n’ouvrez aucune pièce jointe. Si vous avez des questions ou des préoccupations concernant l’authenticité d’une communication prétendument faite par ou au nom de Medtronic, veuillez nous contacter immédiatement à l’adresse [e-mail].**Avantages sociaux et rémunération****Medtronic offre un salaire compétitif et un ensemble d’avantages sociaux flexibles** Le cœur de nos valeurs est animé par un engagement envers nos employés. Nous saluons leurs contributions et partageons avec eux le succès qu’ils ont contribué à créer. Nous offrons un large éventail d’avantages, de ressources et de régimes de rémunération concurrentiels conçus pour vous soutenir à chaque étape de votre carrière et de votre vie personnelle.Salary ranges for U.S (excl. PR) locations (USD):$98,400.00 - $147,600.00This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).## ## The base salary range is applicable across the United States, excluding Puerto Rico and specific locations in California. The offered rate complies with federal and local regulations and may vary based on factors such as experience, certification/education, market conditions, and location. Compensation and benefits information pertains solely to candidates hired within the United States (local market compensation and benefits will apply for others).The following benefits and additional compensation are available to those regular employees who work 20+ hours per week: Health, Dental and vision insurance, Health Savings Account, Healthcare Flexible Spending Account, Life insurance, Long-term disability leave, Dependent daycare spending account, Tuition assistance/reimbursement, and Simple Steps (global well-being program). The following benefits and additional compensation are available to all regular employees: Incentive plans, 401(k) plan plus employer contribution and match, Short-term disability, Paid time off, Paid holidays, Employee Stock Purchase Plan, Employee Assistance Program, Non-qualified Retirement Plan Supplement (subject to IRS earning minimums), and Capital Accumulation Plan (available to Vice Presidents and above, or subject to IRS earning minimums). Regular employees are those who are not temporary, such as interns. Temporary employees are eligible for paid sick time, as required under applicable state law, and the Employee Stock Purchase Plan. Please note some of the above benefits may not apply to workers in Puerto Rico. Further details are available at the link below:Avantages sociaux et plans de rémunération de Medtronic**À propos de Medtronic** Nous sommes à la pointe de la technologie mondiale en matière de soins de santé et nous nous attaquons avec audace aux problèmes de santé les plus difficiles auxquels l’humanité est confrontée en recherchant et en trouvant des solutions. Notre mission (soulager la douleur, restaurer la santé et prolonger la vie) rassemble une équipe mondiale de plus de 95 000 personnes passionnées. Nous sommes des ingénieurs dans l’âme et nous mettons en œuvre des idées ambitieuses pour trouver de véritables solutions pour des personnes bien réelles. Du laboratoire de R&D à l’usine, à la salle de conférence, tous nos collaborateurs expérimentent, créent, construisent, améliorent et cherchent des solutions. Nous disposons des talents, des perspectives les plus diverses et du courage nécessaires pour réaliser des projets extraordinaires. Pour en savoir plus sur nos activités, notre mission et notre engagement pour la diversité, cliquez ici La politique de Medtronic consiste à assurer l’équité en matière d’emploi (EEO) à toutes les personnes, indépendamment de l’âge, de la couleur de peau, de la nationalité, du statut de citoyenneté, d’un handicap physique ou mental, de la race, de la religion, des croyances, du genre, du sexe, de l’orientation sexuelle, de l’identité et/ou expression de genre, des informations génétiques, de l’état matrimonial, du statut au regard de l’assistance publique, du statut d’ancien combattant ou de toute autre caractéristique protégée par la loi nationale, fédérale ou locale. En outre, Medtronic proposera des aménagements raisonnables aux personnes qualifiées ayant un handicap.