Ingénieur fiabilité sr

Medtronic plc; Lafayette (CO); On-site; USD 107,000 - 161,000; Full time

Job summary

Medtronic, a global leader in medical technology, is seeking a Senior Supplier / Manufacturing Quality Engineer for NPD in the Surgical Operating Unit. You will influence design for manufacturability, qualify manufacturing processes, and collaborate with internal and external suppliers to ensure robust production.

The role emphasizes process validation, PPAP, supplier CAPA, and design transfer. The team values proactive problem-solving, cross-functional collaboration, and timely travel to

Qualifications

• Bachelor's degree in engineering or related field; 4+ years of relevant experience.
• Experience with plastics/metals/electronics manufacturing processes.
• Regulatory knowledge for FDA/ISO standards and quality systems.
• Strong analytical and problem-solving skills for root-cause analysis.
• Excellent communication and cross-functional collaboration.

Responsibilities

• Select and qualify suppliers ensuring quality parts, materials, and services.
• Monitor parts through the manufacturing cycle and resolve supplier issues.
• Evaluate supplier capabilities to meet product and process requirements.
• Manage Non-Conformance Material Reports (NCMRs) for material issues.
• Coordinate supplier change requests and provide regular reporting.
• Qualify materials through PPAP including process validation and writing.
• Drive supplier performance improvement and CAPA management.
• Oversee Process validation and Master Validation Planning in NPD.
• Perform Statistical analysis of manufacturing process performance.
• Collaborate to capture design controls in DFx/DFR and ensure transfer.
• Travel to visit suppliers in the United States and internationally.

Skills

GD&T

FMEA

DFX principles

Problem-solving

Leadership

Communication

Education

Bachelor's degree in engineering

Advanced degree

Tools

SAP

Trackwise

Windchill

Agile

Job description

Ingénieur fiabilité srNous utilisons des cookies nécessaires et des cookies de mesure d’audience pour assurer le fonctionnement de ce site et produire des statistiques anonymes. Nous souhaitons également utiliser des cookies et des technologies similaires pour améliorer le fonctionnement du site, analyser de façon plus précise l’activité des visiteurs et afficher des publicités personnalisées. Nous définirons ces cookies et technologies uniquement si vous les acceptez. Vous pouvez revenir sur votre décision à tout moment en cliquant sur l’icône « Cookie » qui se trouve en bas à gauche de chaque page. Pour obtenir plus d’informations sur les cookies de notre site et sur les tiers qui les placent, cliquez sur « Préférences en matière de cookies ».### Ingénieur fiabilité srPostuler: Sur site: Lafayette, Colorado, United States of America: Temps plein: Offre publiée aujourd'hui: Date de fin : 27 novembre 2026 (Il reste plus de 30 jours pour postuler): R80084We anticipate the application window for this opening will close on - 27 Nov 2026Chez Medtronic, vous pouvez entamer une longue carrière d’exploration et d’innovation tout en aidant à soutenir l’accès aux soins de santé et l’équité pour tous. Vous dirigerez avec détermination en surmontant les obstacles à l’innovation dans un monde davantage connecté et compatissant.**Journée type** **Job Title: Senior Supplier / Manufacturing Quality Engineer -- NPD****Location:****Company: Medtronic****Job Description:**Medtronic, a global leader in medical technology, services, and solutions, is seeking a highly skilled and experienced Senior Quality Engineer to join our innovative team. This role will be in the Surgical Operating Unit within the new product development quality team to influence design based on manufacturability, inspection and assembly, interact with suppliers (internal and external) to develop robust processes to manufacture the parts and assemblies, qualify the manufacturing processes established to produce sustainable supply and maintain supply and manufacturing continuity until product transfer. The ideal candidate will bring a strong background in manufacturing processes, manufacturing process development, process controls, process validation and supplier management. The role also supports medical device product development, and a solid understanding of design controls and regulatory compliance requirements is preferred. This position requires a strong team player who is a self-starter, inquisitive, and a fast learner. This role will be pivotal in ensuring the development of medical devices that drive successful design transfer. **Key Responsibilities:*** Supplier selection and qualification while ensuring suppliers deliver quality parts, materials, and services.* Monitor parts from acquisition through the manufacturing cycle, promptly identifying and resolving supplier-related problems.* Evaluate supplier technical and manufacturing capabilities to meet product, process, quality, and business requirements as an input to supplier selection.* Manage Non-Conformance Material Reports (NCMRs) for material, components and production related issues, ensuring trends are identified, analyzed, and addressed across incoming, production, and sterilization areas.* Manage suppliers' change requests, including communication, project management, and regular reporting.* Manage the Approved Supplier List, from supplier evaluation, supplier agreement, supplier audits to supplier acceptance.* Qualify materials through the Production Part Approval Process (PPAP), including process validation, test method validation, technical writing, and project management.* Drive supplier performance improvement and reduce escapes to manufacturing through effective issue escalation, Supplier CAPA management, and Quality Performance Reviews.* Oversee Process validation (IQ/OQ/PQ) and Master Validation Planning in new product development.* Perform Statistical analysis of manufacturing process performance outputs* Oversee Process Failure Mode and Effect Analysis (internally and externally)* Collaborate cross functionally to ensure process limitations are captured within the design control, including Design Failure Mode and Effects Analysis and Design for Manufacturability and Assembly activities.* Collaborate cross functionally to ensure essential components, product features and respective process controls are identified.* Ensure Design Transfer effectively translates design specifications into production specifications.* Use project management skills to ensure that supplier processes are developing at the appropriate cadence to support engineering builds and Design Verification and Validation.* The job requires occasional travel to visit suppliers within the United States and internationally.**Qualifications:****Minimum Requirements:*** **Education:**Minimum bachelor’s degree in engineering, or a related technical field AND minimum 4 years of relevant experience. OR advanced degree with a minimum of 2 years relevant experience.* **Technical Knowledge:** Extensive understanding of manufacturing processes for plastics, metals, electronics and/or product level assembly. Extensive understanding of GD&T, FMEA, DFX principles.* **Regulatory Knowledge:** Extensive experience in a regulated environment.* **Problem-Solving:**Strong analytical and problem-solving skills with the ability to conduct thorough root cause analysis.* **Communication:**Excellent written and verbal communication skills, with the ability to effectively collaborate with cross-functional teams and present complex information to stakeholders.* **Leadership:**Proven leadership and project management skills with the ability to lead teams and manage multiple projects simultaneously.**Preferred Qualifications:*** **Certifications**: Certified Quality Engineer (CQE), Six Sigma Green Belt or equivalent certification, AAMI design control certification is preferred.* **Regulatory Knowledge:** In-depth knowledge of FDA regulations, ISO 13485, ISO 14971, and other relevant standards.* **Technical Skills:** Proficient in quality management systems, risk management, regulatory compliance, and statistics. Lead auditor experience.* **Other:** Basic knowledge of human anatomy/physiology and surgical procedures* **Tools:** SAP, Trackwise, Windchill, AgileAt Medtronic, we bring bold ideas forward with speed and decisiveness to put patients first in everything we do. In-person exchanges are invaluable to our work. We’re working a minimum of 4 days a week onsite as part of our commitment to fostering a culture of Professional growth and cross-functional collaboration as we work together to engineer the extraordinary.**About Medtronic**Together, we can change healthcare worldwide. At Medtronic, we push the limits of what technology, therapies, and services can do to help alleviate pain, restore health, and extend life. We challenge ourselves and each other to make tomorrow better than yesterday. It is what makes this an exciting and rewarding place to be.We want to accelerate and advance our ability to create meaningful innovations - but we will only succeed with the right people on our team. Let’s work together to address universal healthcare needs and improve patients’ lives. Help us shape the future.**Physical Job Requirements**The above statements are intended to describe the general nature and level of work being performed by employees assigned to this position, but they are not an exhaustive list of all the required responsibilities and skills of this position.The physical demands described within the Day in the Life section of this job description are representative of those that must be met by an employee to successfully perform the essential functions of this job. Reasonable accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential functions.**EEO**It is the policy of Medtronic to provide equal employment opportunity (EEO) to all persons regardless of age, color, national origin, citizenship status, physical or mental disability, race, religion, creed, gender, sex, sexual orientation, gender identity and/or expression, genetic information, marital status, status with regard to public assistance, veteran status, or any other characteristic protected by federal, state or local law. In addition, Medtronic will provide reasonable accommodations for qualified individuals with disabilities.This employer participates in the federal E-Verify program to confirm the identity and employment authorization of all newly hired employees. For further information about the E-Verify program, please click here: http://www.uscis.gov/e-verify/employees.**How to Apply:**Interested candidates should submit their resume and cover letter through the Medtronic careers portal at [insert application link].Join us in our mission to alleviate pain, restore health, and extend life. Apply today!Pour les diplômes de baccalauréat obtenus en dehors des États-Unis, un diplôme qui satisfait aux exigences de la réglementation 8 C.F.R. § 214.2 (h) (4) (iii) (A) est requis.**Exigences physiques du poste**Les déclarations ci-dessus visent à décrire la nature générale et le niveau du travail effectué par les employés affectés à ce poste, mais elles ne constituent pas une liste exhaustive de toutes les responsabilités et compétences requises pour ce poste.Les exigences physiques décrites dans la section Responsabilités de cette fiche de poste sont représentatives de celles auxquelles un employé doit satisfaire pour remplir correctement les fonctions essentielles du poste. Des ajustements raisonnables peuvent être apportés pour permettre aux personnes en situation de handicap de remplir ces fonctions essentielles. Rôles administratifs : dans l’exercice de ses fonctions, l’employé est régulièrement appelé à se déplacer de façon autonome. Il est également amené à utiliser un ordinateur et à communiquer avec ses pairs et ses collègues. Contactez votre responsable ou votre service RH local pour connaître les conditions de travail et les exigences physiques spécifiques à chaque rôle.**Autorisation de travail et parrainage** Chez Medtronic, nous nous engageons à favoriser un environnement dans lequel les employés peuvent s'épanouir et avoir un impact significatif. Conformément à notre approche de planification de la main-d'œuvre à l'échelle de l'entreprise, le parrainage d'autorisation de travail aux États-Unis (H-1B, TN, J, etc.) est proposé exclusivement pour les postes de niveau Principal et supérieur, où l'expertise spécialisée s'aligne sur les besoins métier à long terme. Les postes en dessous du niveau Principal exigent que les candidats possèdent une autorisation de travail américaine sans restriction au moment de l'embauche et pour la durée de l'emploi. Rejoignez-nous et aidez-nous à accomplir notre mission, à savoir soulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie, en valorisant votre expérience et votre perspective uniques.**Alerte de fraude au recrutement** Nous avons pris connaissance de l’existence d’arnaques de type phishing visant les personnes à la recherche d’un emploi. Veuillez garder les points suivants à l’esprit : Postulez uniquement via les canaux officiels de Medtronic. Toutes les communications légitimes de recrutement de Medtronic proviennent de plateformes Medtronic approuvées et d’adresses e-mail officielles se terminant par @medtronic.com. Medtronic ne demande jamais de paiement ni d’informations personnelles sensibles (telles que des coordonnées bancaires ou des informations de sécurité sociale) au cours des premières étapes du processus de recrutement. Toute demande de ce type n’est pas légitime. Si vous recevez un message suspect prétendant provenir de Medtronic, n’y répondez pas, ne cliquez sur aucun lien et n’ouvrez aucune pièce jointe. Si vous avez des questions ou des préoccupations concernant l’authenticité d’une communication prétendument faite par ou au nom de Medtronic, veuillez nous contacter immédiatement à l’adresse [e-mail].**Avantages sociaux et rémunération****Medtronic offre un salaire compétitif et un ensemble d’avantages sociaux flexibles** Le cœur de nos valeurs est animé par un engagement envers nos employés. Nous saluons leurs contributions et partageons avec eux le succès qu’ils ont contribué à créer. Nous offrons un large éventail d’avantages, de ressources et de régimes de rémunération concurrentiels conçus pour vous soutenir à chaque étape de votre carrière et de votre vie personnelle.Salary ranges for U.S (excl. PR) locations (USD):$107,200.00 - $160,800.00This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).## ## The base salary range is applicable across the United States, excluding Puerto Rico and specific locations in California. The offered rate complies with federal and local regulations and may vary based on factors such as experience, certification/education, market conditions, and location. Compensation and benefits information pertains solely to candidates hired within the United States (local market compensation and benefits will apply for others).The following benefits and additional compensation are available to those regular employees who work 20+ hours per week: Health, Dental and vision insurance, Health Savings Account, Healthcare Flexible Spending Account, Life insurance, Long-term disability leave, Dependent daycare spending account, Tuition assistance/reimbursement, and Simple Steps (global well-being program). The following benefits and additional compensation are available to all regular employees: Incentive plans, 401(k) plan plus employer contribution and match, Short-term disability, Paid time off, Paid holidays, Employee Stock Purchase Plan, Employee Assistance Program, Non-qualified Retirement Plan Supplement (subject to IRS earning minimums), and Capital Accumulation Plan (available to Vice Presidents and above, or subject to IRS earning minimums). Regular employees are those who are not temporary, such as interns. Temporary employees are eligible for paid sick time, as required under applicable state law, and the Employee Stock Purchase Plan. Please note some of the above benefits may not apply to workers in Puerto Rico. Further details are available at the link below:Avantages sociaux et plans de rémunération de Medtronic**À propos de Medtronic** Nous sommes à la pointe de la technologie mondiale en matière de soins de santé et nous nous attaquons avec audace aux problèmes de santé les plus difficiles auxquels l’humanité est confrontée en recherchant et en trouvant des solutions. Notre mission (soulager la douleur, restaurer la santé et prolonger la vie) rassemble une équipe mondiale de plus de 95 000 personnes passionnées. Nous sommes des ingénieurs dans l’âme et nous mettons en œuvre des idées ambitieuses pour trouver de véritables solutions pour des personnes bien réelles. Du laboratoire de R&D à l’usine, à la salle de conférence, tous nos collaborateurs expérimentent, créent, construisent, améliorent et cherchent des solutions. Nous disposons des talents, des perspectives les plus diverses et du courage nécessaires pour réaliser des projets extraordinaires. Pour en savoir plus sur nos activités, notre mission et notre engagement pour la diversité, cliquez ici La politique de Medtronic consiste à assurer l’équité en matière d’emploi (EEO) à toutes les personnes, indépendamment de l’âge, de la couleur de peau, de la nationalité, du statut de citoyenneté, d’un handicap physique ou mental, de la race, de la religion, des croyances, du genre, du sexe, de l’orientation sexuelle, de l’identité et/ou expression de genre, des informations génétiques, de l’état matrimonial, du statut au regard de l’assistance publique, du statut d’ancien combattant ou de toute autre caractéristique protégée par la loi nationale, fédérale ou locale. En outre, Medtronic proposera des aménagements raisonnables aux personnes qualifiées ayant un handicap.