Qualification & Validation Engineer — Hybrid Work + Growth

Yxion; Leiden; Hybrid; EUR 41,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

25 vakantiedagen

Pensioenregeling

Bonusregeling

GoodHabitz account

Job summary

Yxion zoekt een Qualification Engineer die projectmatig werkt bij toonaangevende Pharma, Biotech en Medical Devices bedrijven. Je borgt kwaliteit op het gebied van kwalificatie en validatie voor installaties en processen.

Je werkt in multidisciplinaire teams en krijgt te maken met aanpassingen in apparatuur en processen bij klanten, terwijl je profiteert van hybride werken en goede arbeidsvoorwaarden.

Qualifications

• Minimaal 3 jaar werkervaring in een GMP-omgeving.
• Beheersing van Nederlandse en Engelse taal.
• Kennis van GMP, GDP en ISO 13485.

Responsibilities

• Ontwikkelen en uitvoeren van kwalificatie- en validatie strategieën.
• Kwalificeren van apparatuur, installaties en complexe systemen (life cycle management).
• Opvolgen van wijzigingen in apparatuur en processen en naleving van planningen.
• Opstellen/bijdragen aan protocollen en rapportages volgens kwalificatie- en validatie procedures.

Skills

GMP

GDP

ISO 13485

Life Sciences

Regelgeving

Taal NL/EN

Education

HBO/WO werk- en denkniveau

Job description

Yxion zoekt een Qualification Engineer die projectmatig werkt bij toonaangevende Pharma, Biotech en Medical Devices bedrijven. Je borgt kwaliteit op het gebied van kwalificatie en validatie voor installaties en processen.

Je werkt in multidisciplinaire teams en krijgt te maken met aanpassingen in apparatuur en processen bij klanten, terwijl je profiteert van hybride werken en goede arbeidsvoorwaarden.