Validation Engineer – Life Sciences (Junior/Medior)

Yxion B.V

Utrecht

Hybrid

EUR 41,000 - 70,000

Full time

12 days ago

Get more replies from employers

Send a job-specific resume in minutes.

Benefits offered by this job

25 vakantiedagen

Pensioenregeling

Balans tussen werk & privé (hybride)

Bonusregeling

GoodHabitz trainingen

Job summary

Yxion B.V. is gevestigd in Nederland en zoekt een Qualification Engineer (Junior/Medior) die projectmatig werkt bij toonaangevende Pharma, Biotech, Medical Devices bedrijven. Je werkt in multidisciplinaire teams en behoudt een vast inkomen in een dynamische, veranderende omgeving.

De functie vereist kennis van kwalificatie en validatie, GMP/GDP/ISO13485 en vaardigheid in Engels en Nederlands. Wij bieden een hybride werkomgeving, een marktconform salaris en een brede pensioen- en

Qualifications

Hbo- of wo- werk- en denkniveau en werkervaring in een relevante werkomgeving.
Ervaring met enkennis van equipment kwalificatie en procesvalidatie.
Ervaring met enkennis van Life Sciences & Healthcare productieprocessen en regelgeving.
Kennis van GMP, GDP en ISO13485.
Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
Kennis en ervaring met risicoanalyse methoden, verbetermethoden en technieken.

Responsibilities

Borgen van kwaliteitstandaarden op kwalificatie en validatie.
Verantwoordelijk voor dat processen, installaties en utilities voldoen aan de gestelde specificaties en wetgeving.
Samen met collega's uitvoeren van het uitvoerende gedeelte van het proces.
Ontwikkelen en uitvoeren van kwalificatie- en validatiestrategieën.
Lifecyclemanagement van apparatuur en systemen.
Wijzigingen in apparatuur en processen opvolgen.
Naleving van kwalificatie- en validatieplanningen van projecten.
Opstellen of bijdragen aan protocollen en rapportages volgens kwalificatie- en validatieprocedures.