Qualification Validation Engineer

Yxion B.V; Utrecht; On-site; EUR 41,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

25 vakantiedagen

Pensioenregeling

Balans tussen werk & privé (hybride)

Bonusregeling

GoodHabitz trainingen

Job summary

Yxion B.V. is gevestigd in Nederland en zoekt een Qualification Engineer (Junior/Medior) die projectmatig werkt bij toonaangevende Pharma, Biotech, Medical Devices bedrijven. Je werkt in multidisciplinaire teams en behoudt een vast inkomen in een dynamische, veranderende omgeving.

De functie vereist kennis van kwalificatie en validatie, GMP/GDP/ISO13485 en vaardigheid in Engels en Nederlands. Wij bieden een hybride werkomgeving, een marktconform salaris en een brede pensioen- en

Qualifications

• Hbo- of wo- werk- en denkniveau en werkervaring in een relevante werkomgeving.
• Ervaring met enkennis van equipment kwalificatie en procesvalidatie.
• Ervaring met enkennis van Life Sciences & Healthcare productieprocessen en regelgeving.
• Kennis van GMP, GDP en ISO13485.
• Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
• Kennis en ervaring met risicoanalyse methoden, verbetermethoden en technieken.

Responsibilities

• Borgen van kwaliteitstandaarden op kwalificatie en validatie.
• Verantwoordelijk voor dat processen, installaties en utilities voldoen aan de gestelde specificaties en wetgeving.
• Samen met collega's uitvoeren van het uitvoerende gedeelte van het proces.
• Ontwikkelen en uitvoeren van kwalificatie- en validatiestrategieën.
• Lifecyclemanagement van apparatuur en systemen.
• Wijzigingen in apparatuur en processen opvolgen.
• Naleving van kwalificatie- en validatieplanningen van projecten.
• Opstellen of bijdragen aan protocollen en rapportages volgens kwalificatie- en validatieprocedures.

Skills

Kwalificatie

Validatie

Risicoanalyse

Education

Hbo- of wo- werk- en denkniveau

Job description

Vacature Qualification Engineer (Junior/Medior)

Let op: Deze vacature staat op een bepaalde locatie, maar wij hebben C&Q-opdrachten door heel Nederland. Interesse?

AlsQualificationEngineer werk je projectmatig bij toonaangevendePharma,BiotechenMedicalDevicesbedrijven. Je komt in contact met verschillende bedrijfsculturen en je werkt samen inmultidisciplinaireteams binnen diverse projecten met uiteenlopende verantwoordelijkheden.Dit zorgt ervoor dat je elke dag weer met verschillende soorten projectenbezig bent. En dit terwijl je verzekerd bent van een vast inkomen.

Heb jij al ervaring met kwalificatieprojecten?Heb je ervaring binnen een GMP, GDP en of ISO 13485 omgeving? Dan is dit een interessante uitdaging!

De belangrijkste taakvan eenQualification Engineer is het borgen van de kwaliteit standaarden op het gebied van kwalificatie en validatie.Je bent ervoor verantwoordelijk datprocessen, installaties enutilitiesvoldoen aan de gestelde specificaties en wetgeving.Samen met je collega’s ben jeverantwoordelijk voor het uitvoerende gedeelte van het proces. Doordat onze organisatie volop in beweging is, krijg je veel te maken met aanpassingen in apparatuur en processen bij onze klanten.

Takenpakket Qualification / Validation Engineer

• Samen met je team kwalificatie envalidatie strategieënontwikkelenendeze uitvoeren;
• Verschillende apparatuur, installaties en complexe systemen in een gekwalificeerde staat krijgen én behouden (lifecyclemanagement);
• Wijzigingen in apparatuur en processen opvolgen;
• Verantwoordelijkheidvoor de naleving van de kwalificatie- en validatieplanning van projecten;
• Het opstellen, of een bijdrage leveren aan verschillende protocollen en/of rapportagesvolgensde diverse richtlijnen van kwalificatie en validatie procedures.

Wij bieden mooie arbeidsvoorwaarden:

• Een salaris tussen de € 3700 – € 6250 bruto per maand o.b.v. 40 uur (afhankelijk van kennis en ervaring);
• 25 vakantiedagen, inclusief een tijd-voor-tijd regeling, waarbij je ook de flexibiliteit hebt om extra vakantiedagen aan te schaffen;
• Pensioenregeling;
• Balans tussen werk & privé (hybride werken + aanpassing arbeidsduur);
• Bonusregeling bij het aandragen van nieuwe collega’s en opdrachten;
• We organiseren uiteraard leuke uitjes en bijeenkomsten. Denk hierbij aan de Efteling, het Wintercircus, Vakgroep & Business Meetings of de barbecue die regelmatig wordt aangestoken;
• Een GoodHabitz account, voor het verder ontwikkelen van zowel jouw persoonlijke als zakelijke skills!

Herken jij jezelf in dit profiel?

• Hbo- of wo- werk- en denkniveau enwerkervaring in een relevante werkomgeving;
• Ervaringmetenkennis vanequipment kwalificatie en procesvalidatie;
• Ervaringmetenkennis van Life Sciences & Healthcare productieprocessen en regelgeving;
• Kennis van relevantewet- enregelgeving, zoalsGMP, GDPenISO13485;
• Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal;
• Kennisenervaring risicoanalyse methoden verbetermethoden en –technieken.

Waarom werken bij Yxion?

Naast de afwisseling in projecten en het bouwen aan een mooiere toekomst, heeft werken als Yxion consultant nog een voordeel. Kennisdelen! Wij hebben namelijk 3 Vakgroepen: Quality Assurance, Engineering & Project Management en Commissioning & Qualification. Regelmatig heb je contact met collega consultants uit jouw vakgebied. Tijdens de maandelijkse Vakgroep bijeenkomsten kun je gemakkelijk sparren over lopende projecten, maar ook om kennis op te halen. Je staat er nooit alleen voor.

Blijf jezelf ontwikkelen

Met het Yxion GroeiPad creëren we een omgeving waarin je de kans krijgt om jezelf zowel persoonlijk als professioneel te ontwikkelen. Dit op basis van jouw wensen en talenten. Dankzij tools zoals de TMA (Talenten Motivatie Analyse) ontdek je wat jou drijft en hoe je jouw vaardigheden optimaal kunt inzetten.

We kijken met veel belangstelling uit naar jouw reactie en vertellen je graag meer over alle mogelijkheden.