Quality Assurance Specialist – Pharma | Hybrid Ready

Yxion B.V; Utrecht; Hybrid; EUR 54,000 - 80,000; Full time

Benefits offered by this job

Salaris 4.800–7.200 bruto/maand

25 vakantiedagen

Pensioenregeling

Hybride werken

Bonusregelingen

GoodHabitz account

Job summary

Yxion B.V. zoekt een ervaren Quality Assurance Specialist voor diverse Life Sciences-klanten.

Je bewaakt en verbetert kwaliteitsnormen en ondersteunt operationele kwaliteitsprocessen bij opdrachtgevers, samenwerking met QP’s, productie en Regulatory Affairs om naleving van richtlijnen te waarborgen. Je implementeert en verbetert kwaliteitsmanagement, voert audits uit, past change control en CAPA toe, en voert OOS-analyses en risicoanalyses uit.

Qualifications

• Afgeronde HBO-opleiding of hoger and minimaal 5 jaar ervaring in farmaceutische of biotech omgeving.
• Kennis van GxP-richtlijnen en relevante wet- en regelgeving.
• Vaardig in Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk.
• Ervaring met audits, risicomanagement en opzetten van eQMS is een pré.
• Klantgerichte consultancy-vaardigheden en proactieve houding.

Responsibilities

• Beheren en verbeteren van het kwaliteitssysteem van de klant.
• Uitvoeren en begeleiden van audits en inspecties.
• Toepassen van kwaliteitsmanagementprocessen zoals CAPA en OOS-analyses.
• Uitvoeren van risicoanalyses en trendanalyses ter signalering van kwaliteitsproblemen.
• Werken met ERP- en laborsysteem- en CSV-gerelateerde processen.

Skills

Communicatieve vaardigheden

Stressbestendigheid

Flexibiliteit

Klantgerichtheid

Proactieve werkstijl

Education

HBO-opleiding of hoger

Tools

eQMS

ERP-systemen

Laboratoriumsystemen

Job description

Yxion B.V. zoekt een ervaren Quality Assurance Specialist voor diverse Life Sciences-klanten.

Je bewaakt en verbetert kwaliteitsnormen en ondersteunt operationele kwaliteitsprocessen bij opdrachtgevers, samenwerking met QP’s, productie en Regulatory Affairs om naleving van richtlijnen te waarborgen. Je implementeert en verbetert kwaliteitsmanagement, voert audits uit, past change control en CAPA toe, en voert OOS-analyses en risicoanalyses uit.